目的本论文以智能手术机器人与中医智能四诊仪作为智能诊疗机器人的主要研究对象,并以诊疗场景中的知情同意环节为论文的切入点。旨在通过梳理新、旧诊疗机器人形式、技术特点,思考传统临床诊疗阶段的知情同意制度和伦理原则与新技术之间的冲突,并希望通过借鉴全球人工智能伦理准则和相关的知情同意法,来构建符合我国实际情况和现代医疗发展需求的知情同意规则与法律。此举既能保证现代医疗技术合理化发展又能保障患者个人权利。方法本文研究选择了文献对比、分析讨论和专家访谈的研究方法。通过知网、万方、维普、Pubmed、SCI等数据库和相关网站收集整理与智能手术机器人伦理、法律、规则和中医智能四诊仪研究相关的国内外文献。结果通过研究对比新、旧诊疗形式、技术的优势及不足,将会对现有诊疗场景造成五个重构:医患关系之间的重构、诊疗形式的重构、患者信任度的重构、责任的重构、医疗信息记录的重构。这些重构将使得临床实践与现有知情同意法律规范与伦理原则发生冲突。结论智能诊疗机器人在临床应用中,所带来的问题主要集中在技术安全、责任归属、医患信任这三方面。本文通过文献研究并借鉴他国现有伦理规则,制定出符合我国国情、适宜新技术良好发展并能保障患者权利的知情同意专法,以保障临床知情同意实践安全、规范。