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目的:类风湿关节炎是一种以关节滑膜炎症病变为主要特征的自身免疫性疾病,现代医学虽然在研究其发病机制及病理方面取得了明显的进展,但其病因仍不甚明确,治疗上仍缺乏十分理想的药物和方案,目前主要用非甾体类抗炎药、激素、免疫抑制剂、细胞毒药物等来以减轻疼痛、控制病情进展,难免存在着服药时间长,毒副作用大或价格昂贵等缺点,影响了类风湿关节炎患者的长期治疗。中医药治疗类风湿关节炎历史比较悠久,可供选择方法较多,部分方法确有一定疗效,研究认为,这些方法可能既有抗炎、镇痛作用,又有免疫抑制及免疫调节效应,表现出整体调节、多途径、多环节的作用。清江风湿药液是根据中医痹病理论和土家族、苗族医药理论,精选恩施州民间药物为主组成,具有祛风除湿、活血散瘀、消肿镇痛、益气和营、强筋健骨之效。经长期的临床观察,该药液对风湿痹痛、劳伤身痛等均有疗效,对类风湿关节炎疗效尤为显著。本研究旨在结合中医药的基本理论,应用现代实验方法和技术,对清江风湿药液进行实验与临床研究,以了解清江风湿药液治疗类风湿关节炎的作用机理,观察清江风湿药液治疗类风湿关节炎的临床疗效,从而挖掘民间民族医药之精华,为类风湿关节炎的治疗提供一种疗效确切、副作用相对较少的民族药物,以期为类风湿关节炎的治疗提供更多可供选择的药物,进而为清江风湿药液的临床应用提供科学的理论依据,同时也为充分利用本地民间医药资源提供理论依据,进一步促进民族医药的发展。方法:1.实验研究:将昆明种小白鼠120只(雌雄各半),分成3组(各40只)分别进行3个不同的实验,即热板法和扭体法实验观察清江风湿药液的镇痛作用、小鼠耳廓肿胀实验观察清江风湿药液的抗炎作用。每个实验用40只小鼠,雌雄各半,随机分为4组,即酒药大剂量组(7.8g/kg),酒药小剂量组(3.9g/kg),阿司匹林组(0.2g/kg),生理盐水组(20ml/kg)。2.临床研究:将92例类风湿关节炎随机分为治疗组、对照组,治疗组以清江风湿药液为为主治疗,对照组以正清风痛宁片为主治疗,对两组病例进行总疗效、主要症状、体征、实验指标及毒副作用的对比观察,从而观察清江风湿药液治疗类风湿关节炎的临床疗效及毒副作用。结果:1.清江风湿药液对小鼠热板法的痛域有明显的提高。高、低剂量的清江风湿药液与阿司匹林都有显著提高小鼠热板法痛域的作用,与生理盐水比较有极显著差异(p<0.01),而清江风湿药液与阿司匹林比较无明显差异(p>0.05)。在用药后30min内,高、低药物剂量组均有显著镇痛作用,且以大剂量组作用更明显。2.清江风湿药液对小鼠腹腔内注射乙酸引起的扭体次数有明显的抑制作用,高、低剂量的清江风湿药液对小鼠腹腔内注射乙酸后的扭体次数与生理盐水组比较均有显著差异(p<0.01),而与阿司匹林比较无明显差异(p>0.05),且以大剂量组作用更明显。3.清江风湿药液高、低剂量对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀均有抑制作用,且清江风湿药液低剂量组和阿司匹林组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的抑制作用更明显,与生理盐水比较有显著差异(p<0.05),而清江风湿药液大剂量组与生理盐水组比较无明显差异(p>0.05),同时,清江风湿药液低剂量组较阿司匹林组明显。4.临床观察显示,清江风湿药液治疗类风湿关节炎临床总有效率为89.55%,显著高于对照组(P<0.05),改善关节疼痛、晨僵、双手握力和关节肿胀的效果优于对照组(P<0.05),而对15米步行速度,两组比较差异无显著性(P>0.05);各组治疗前后症状、体征比较有明显改善(P<0.05),治疗组中ESR、CRP、RF三项指标不仅自身治疗前后比较差异性显著(P<0.05或P<0.01),而且与对照组比较差异均有显著性(P<0.05);治疗组IgG、IgA治疗前后比较差异有显著性(P<0.05),而对照组自身治疗前后比较差异均无显著性(P>0.05);在治疗期间,除极少数(3例)出现轻微的头昏、胃脘不适外,未见明显副作用及肝肾功能等损害。结论:清江风湿药液有良好抗炎镇痛作用,治疗类风湿关节炎临床疗效确切,毒副作用少,临床应用安全可靠。