目的:运用META分析评价乌头汤治疗类风湿关节炎(RA)的有效程度及安全程度。方法:采用Cochrane系统评价方法,通过计算机检索Cochrane Central Register of Controlled Trial、Embase数据库、中国知网资源总库中乌头汤治疗类风湿关节炎的随机对照试验,时间截止2017年3月1日,运用改良JADAD量表做证据质量评估;运用RevMan5.3.5软件对数据统计分析,包括异质性检验、meta-分析和敏感性分析。结果:①共检索到122篇乌头汤治疗类风湿关节炎的有关临床文献,最终纳入统计分析文献14篇,研究对象为1194人,运用改良JADAD量表评分,1篇为高质量文献,其余为低质量文献。②乌头汤或联合西药治疗类风湿关节炎与单用西药比较存在统计学差异(P<0.05);③在不良反应方面:乌头汤治疗组与对照组无统计学差异。结论:①单用乌头汤疗效优于单用西药;②乌头汤联合西药疗效优于单用西药;③乌头汤联合西药在治疗类风湿关节炎的效果、改善症状及降低相应的临床检验指标方面优于单用西药;④基于本次系统评价中显示出相关文献质量不高的情况和现状,今后乌头汤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性研究需在中医辨证论治的基础上,严格按照随机双盲对照试验的步骤和要求,进行更大样本,更高质量,更多联合的临床研究,从而进一步准确对其开展系统评价。