目的:比较莫沙必利与吗丁啉治疗功能性消化不良(Functional Dyspepsia FD)的近期疗效、远期疗效及安全性。 方法:采用随机对照试验,将212例功能性消化不良患者随机分为2组:莫沙必利组106例(男性56例,女性50例,年龄38±19岁),用莫沙必利5mg tid治疗;吗丁啉组106例(男性46例,女性60例,年龄37±17岁),用吗丁啉10mg tid治疗,疗程4周。治疗后7天、14天、28天对患者进行疗效和药物不良反应评估,疗效包括:(1) 主要症状(上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐、进食减少)的记录与评价;(2) 症状积分改善程度:总有效率(痊愈+有效+进步)/(痊愈+有效+进步+无效);显效率(痊愈+有效)/(痊愈+有效+进步+无效);治愈率(痊愈)/(痊愈+有效+进步+无效)。停药后追踪观察半年,观察2组复发情况。 结果:(1) 莫沙必利组与吗丁啉组在治疗第7天、第14天、第28天,对患者症状改善的总有效率分别为74.5%、87.7%、87.7%及67.9%、86.8%、90.1%,两者差异无统计学意义(P>0.05)。治疗28天,莫沙必利组对上腹胀的总有效率(78.4%)高于吗丁啉组(67.1%);治疗14天、28天,莫沙必利组对进食减少的总有效率(77.6%、79.3%)高于吗丁啉组(67.7%、72.6%),两组差异有统计学意义(P<0.05)。(2) 治疗后观察半年,在随访的第1月、第2月、第3月、第4月、第5月、第6月,莫沙必利组累计复发率