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研究目的评价在冠心病患者中经皮冠脉介入术(percutaneous coronary intervention, PCI)前应用负荷量他汀对PCI术后30天主要心血管事件(major adverse cardiac events, MACE)的发生率、围术期肌酸激酶同工酶MB(creatine kinase MB isoenzyme, CK-MB)与肌钙蛋自(cardiac troponin I, cTNI)水平的影响,并评价其安全性。研究方法利用Medline, ClinicalTrials.gov, EBSCO以及web of knowledge检索1980年1月至2012年12月间在PCI术前应用负荷量他汀类药物的前瞻性随机对照临床试验,评估试验质量并纳入JADAD≥4分的临床试验,从中提取PCI术后30天MACE的发生人数、术后24小时CK-MB、cTNI升高超过1倍与3倍正常值上限(upper limit of normal, ULN)的人数。利用RevMan5.2软件进行meta分析,评价PCI术前负荷量他汀对PCI术后30天MACE的发生率、围术期CK-MB与cTNI升高超过1倍与3倍ULN发生率的影响。分析丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)、肌酸激酶(creatine kinase, CK)测值升高大于3倍ULN的发生率以评价应用负荷量他汀的安全性。研究结果1.共检索英文文献338篇,本篇meta分析共纳入18项前瞻性随机对照临床研究,共纳入冠心病患者4157例,其中男性3010例,女性1147例,平均年龄64.1±10.4岁。接受负荷量他汀治疗组2093例,对照组2064例。2.共有11项临床试验(纳入3098例冠心病患者,其中他汀治疗组1573例,对照组1525例)评价了PCI术后30天的MACE(包括心源性死亡、心肌梗死和行靶血管的血运重建手术)的患者数。Meta分析结果显示：服用负荷量他汀的他汀组PCI术后30天MACE发生率显著低于对照组(6.2%比12.4%,OR:0.44,95%CI:0.34-0.57, P<0.00001)。3.共有11项临床试验(纳入1975例患者,他汀治疗组1019例,对照组956例)分析了PCI术后24小时内CK-MB测值＞1倍ULN的患者数,其中6项临床试验(纳入例1820患者,他汀治疗组918例,对照组902例)分析了术后24小时内CK-MB测值≥3倍ULN的患者数量。Meta分析结果显示：服用负荷量他汀的他汀组PCI术后24小时内CK-MB测值＞1倍ULN的发生率显著低于对照组(13.2％比25.1%,OR:0.39,95%CI:0.30-0.50, P<0.00001);负荷量他汀他汀组术后24小时内CK-MB测值≥3倍ULN的发生率显著低于对照组(9%比15.7%, OR:0.53,95%CI:0.40-0.71, P<0.0001)4.共有12项临床试验(纳入2585例患者,他汀治疗组1325例,对照组1260例)分析了PCI术后24小时内cTNI测值＞1倍ULN的患者数量,其中4项临床试验(纳入1395例患者,他汀治疗组704例,对照组691例)分析了术后24小时内cTNI测值≥3倍ULN的患者数量。Meta分析结果显示：服用负荷量他汀的他汀组PCI术后24小时内cTNI>1倍ULN的发生率显著低于对照组(38.6%比49.7%,OR:0.54,95%CI:0.36-0.81, P=0.003);负荷量他汀的他汀组术后24小时内cTNI测值≥3倍ULN的发生率显著低于对照组(17.6%比30%,OR:0.43,95%CI:0.20-0.97, P=0.04)。5.共有13项临床试验(纳入3326例患者,他汀治疗组1689例,对照组1637例)分析了肝酶水平大于3倍ULN的患者数,共有9项临床试验(纳入2434例患者,他汀治疗组1242例,对照组1192例)分析了CK大于3倍ULN的患者数。Meta分析显示：他汀治疗组与对照组肝酶升高的发生率均很低(0.7%比0.4%),且不良事件发生率的差值(Risk Difference, RD)很小(RD:0.00;95%CI:-0.00-0.01,P=0.52);他汀治疗组与对照组肌病不良事件发生率均很小(1.4%比0.8%,RD:0.01;95%CI:-0.00-0.02, P=0.21)结论冠心病患者在PCI术前服用负荷量他汀,可显著降低PCI术后30天主要心血管事件的发生率,显著降低PCI围术期CK-MB与cTNI水平超过1倍与3倍ULN的发生率,应用负荷量他汀并未显著增加肝酶与肌酶异常升高的发生率,具有良好的安全性与耐受性。