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研究目的通过比较分析急性痛风性关节炎湿热瘀阻证治疗前后各项观察指标的改善情况,对土威除痹汤治疗急性痛风性关节炎湿热瘀阻证的疗效及安全情况进行有关临床评价,为缓解患者症状、推广临床应用及机理实验研究提供可靠依据。研究方法本研究纳入符合标准的病人66例,通过随机对照的方法,将患者随机分为两组,分别为试验组33例和对照组33例。试验组脱落1例,对照组脱落1例。最终试验组32例,对照组32例。试验组予中药土威除痹汤(日一剂分两次服)和洛索洛芬钠片(60mg po tid)治疗;对照组予洛索洛芬钠片(60mg po tid)治疗。观察时间为7天。分别于治疗前、治疗后1周分别观察并记录两组患者关节疼痛(VAS评分)、关节肿胀、关节压痛、活动受限、发热、自觉口渴、心烦、小便黄、实验室指标(血沉、C反应蛋白、尿酸)的变化情况及疼痛症状消失所需时间,比较治疗前后各项观察指标,并进行中医证候疗效、ACR疾病疗效评价。运用统计软件SPSS23.0进行数据处理及统计分析,以评定临床疗效。研究结果1入组基线比较两组患者入组时性别、年龄、病程、中医症状积分、疼痛VAS评分及实验室指标(血沉、C反应蛋白、尿酸)比较,P>0.05,均无统计学差异,两组之间具有可比性。2总疗效比较试验组总有效率为96.87%,其中达到临床控制为9例,显效为16例,有效为6例,无效为1例。对照组总体有效率为84.37%,其中达到临床控制为5例,显效为13例,有效为9例,无效为5例。经统计学软件分析,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。3组内疗效比较试验组和对照组各指标前后比较具有统计学意义(P<0.05)。关节疼痛(VAS评分)、关节肿胀、关节压痛、活动受限、发热、口渴、心烦、小便短黄、实验室指标(血沉、尿酸、C反应蛋白)均有改善。4.组间疗效比较(1)症状体征证候治疗前后组间疗效比较,结果示试验组和对照组在改善患者关节疼痛、活动受限、心烦、发热、口渴、小便短黄,差异有统计学意义(P<0.05),试验组疗效优于对照组;两组关节肿胀、关节压痛方面的差异无统计学意义(P>0.05),不能证明试验组在改善患者压痛、肿胀症状疗效优于对照组。(2)两组疼痛缓解时间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)实验室指标治疗前后组间比较,结果表明两组在改善血沉和C反应蛋白上无差异(P>0.05);改善血尿酸上的差异有统计学意义(P<0.05)。5安全性分析研究前后患者血常规、尿便常规及肝肾功、心电图均正常,其中对照组有2例在治疗期间出现胃脘部疼痛,给予对症处理后恢复正常。研究结论土威除痹汤联合洛索洛芬钠片与单用洛索洛芬钠片治疗急性痛风性关节炎湿热瘀阻证在改善患者关节疼痛(VAS评分)、关节肿胀、关节压痛、活动受限、发热、口渴、心烦、小便短黄、实验室指标(尿酸、血沉、C反应蛋白)均有效果,但是除了关节压痛及关节肿痛,试验组较对照组总体疗效更好,总有效率更高,改善中医证候方面效果更突出,疼痛缓解时间更短。可见,土威除痹汤联合洛索洛芬钠片治疗痛风湿热瘀阻证具有较好的临床疗效及安全性,值得进一步临床推广应用。