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1 研究目的评价陈枫教授经验组穴“降逆组穴”治疗化疗相关性恶心呕吐的有效性和安全性,以期为进一步的临床推广提供循证依据。2研究方法本课题为前瞻性研究,采用随机对照的试验设计,在中国中医科学院望京医院肿瘤科病房进行患者入组,将符合纳入标准的66名住院患者随机分为治疗组(33例)和对照组(33例),两组患者均使用具有中高度致吐风险化疗药物;治疗采用陈枫教授经验组穴“降逆组穴”联合西医常规止吐处理(化疗前后半小时常规静点盐酸格拉司琼3mg;地塞米松5mg入壶),对照组仅予西医常规止吐处理。治疗组于化疗当天、第2天、第3天、第4天、第5天进行针刺。采用药物毒副作用评价标准:NCI-CTCAE 5.0(美国国立综合癌症治疗网络2017年)中恶心、呕吐部分为主要疗效评价标准;生活质量(临床受益指标)以及中医证候评分(采用国家中医药管理局医政司发布的24个专业105个病种中医诊疗方案结合项目组既往经验制定)为次要疗效评价标准。以血常规、肝肾功能、尿常规、便常规为一般安全性评价指标,并观察针灸临床试验不良事件:晕针、断针、滞针、胸闷、心悸等临床不良事件。一般安全性评价在化疗前1天和化疗后第5天进行;恶心、呕吐情况评价在化疗前1天和化疗后1天、化疗后第5天进行;生活质量和中医证候在化疗前1天和化疗后第5天进行,每次治疗后均进行针灸临床不良事件观察。运用SPSS20.0软件进行数据统计。等级资料使用秩和检验法,计量资料使用t检验或Wilcoxon秩和检验,计数资料使用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。3研究结果化疗相关性呕吐方面,化疗后第1天,治疗组完全缓解率为36.36%,部分缓解率为45.45%,总有效率为81.82%;对照组完全缓解率为27.27%,部分缓解率为39.39%,总有效率为66.67%。说明对于缓解急性化疗相关性呕吐,治疗组的完全缓解率和部分缓解率均高于对照组且差异有统计学意义(P=0.013)。化疗后第5天,治疗组完全缓解率为30.30%,部分缓解率为45.45%,总有效率为75.76%;对照组完全缓解率为18.18%,部分缓解率为36.36%,总有效率为54.55%。说明治疗组缓解延迟性化疗相关性呕吐疗效优于对照组,差异有统计学意义(P=0.048)。化疗相关性恶心方面,化疗后第1天,治疗组的完全缓解率为18.18%,部分缓解率为51.52%,总有效率为69.70%;对照组完全缓解率为15.15%,部分缓解率为45.45%,总有效率为60.61%。说明治疗组和对照组在缓解急性化疗相关性恶心方面差异无统计学意义(P=0.206)。化疗后第5天,治疗组完全缓解率为15.15%,部分缓解率为45.45%,总有效率为60.61%;对照组组完全缓解率为12.12%,部分缓解率为39.39%,总有效率为51.52%说明治疗组和对照组在缓解延迟性化疗相关性恶心方面差异无统计学意义(P=0.074)。治疗组对呃逆、纳呆、乏力的中医证候改善优于对照组。两组患者生活质量无明显差异。患者主要血常规及生化指标治疗前后差异均无统计学意义,针刺治疗过程中未出现不良事件。4 结论针刺“降逆组穴”联合西医常规止吐处理可以有效减轻由中高度致吐风险化疗药物诱导的化疗相关性呕吐症状;能够改善患者呃逆、纳呆、乏力证候,且具有良好的安全性。