股骨头坏死(Osteonecrosis of the Femoral Head, ONFH)是由于某些原因导致股骨头无菌性炎症、坏死的一种病理过程,临床以疼痛、跛行、功能障碍为特征,病情呈进行性加重,致残率极高,疗效差,严重影响人们的生活健康。随着对股骨头坏死临床研究的不断深入,许多方法开始结合应用,在临床上并取得了很好的疗效,显示出其巨大的潜力和广阔的前景。而中医药对股骨头坏死的早期治疗,在某些方面也体现了比较明显的优势。目的：通过中、西医治疗股骨头坏死的回顾性研究,观察其近中期疗效和中医证候特点,分析中、西医治疗股骨头坏死的优势,以便于指导股骨头坏死的临床治疗。方法：拟定本研究方案；选取2002年1月至2008年12月在中国中医科学院望京医院接受治疗的股骨头坏死患者；设计CRF表,根据纳入标准与剔除标准,对采用中、西医保守治疗方法且随访在1年至三年的患者填写CRF表,同时收集各阶段影像材料；整理入组患者的临床资料和影像评定资料,建立数据库；选取合适的统计学方法对数据进行统计分析。结果：1.一般情况2002年1月至2008年12月股骨头坏死病例共487例,满足随访病例共421例,686髋,随访率86.45%。其中男性274例,451髋,女性147例,235髋。最大年龄75岁,最小年龄15岁,平均40.46±11.34。获得了平均20.3个月的随访。随访一年病例434髋,随访两年病例183髋,随访三年及以上病例69髋。中药多途径治疗406髋,植骨+中药治疗182髋,综合保守治疗98髋。Ⅰ期32髋,Ⅱ期453髋,Ⅲ期190髋,Ⅳ期11髋。(表1)中药多途径治疗后随访一年病例261髋，随访两年病例100髋，随访三年病例45髋；植骨+中药治疗后随访一年病例106髋，随访两年病例54髋，随访三年病例22髋；综合保守治疗后随访一年病例67髋，随访两年病例29髋，随访三年病例2髋。Ⅰ期治疗后随访一年病例21髋，随访两年病例7髋，随访三年病例4髋；Ⅱ期治疗后随访一年病例278髋，随访两年病例127髋，随访三年病例48髋；Ⅲ期治疗后随访一年病例126髋，随访两年病例47髋，随访三年病例17髋；Ⅳ期治疗后随访一年病例9髋，随访两年病例2髋。(表2)2．总体结果2．1 Harris髋关节功能评价按Harris效性标准，686髋股骨头坏死病例总有效率达到80．61％。2．2影像学评价按影像学效性指标，686髋股骨头坏死病例影像稳定率为80．47％。3单因素分层结果3．1按治疗方法3．1．1 Harris髋关节功能评价三种治疗方法的总体稳定率分别为62．24％、83．25％、79．67％。不同治疗方法间Harris功能评价的总有效率差异无统计学意义(P>0．05)。3．1．2影像学评价三种治疗方法的影像稳定率分别为84．69％、81．28％、80．22％。不同治疗方法间影像学稳定率差异无统计学意义(P>0．05)。3．2按ARCO分期3.2.1 Harris髋关节功能评价Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的总有效率分别为90.63%、83.44%、73.16%、36.36%。不同分期的股骨头坏死病例的总有效率差异显著,有统计学意义(P<0.05)。3.2.2影像学评价Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的影像稳定率分别为82.78%、80.53%、90.91%,不同分期的股骨头坏死病例的影像稳定率差异有统计学意义(P<0.05)。3.3按随访时间3.3.1 Harris髋关节功能评价随访三个时间点的总有效率分别为79.49%、84.70%、76.81%,不同随访时间股骨头坏死病例的总有效率差异显著,有统计学意义(P<0.05)。3.3.2 Harris评分比较随访一年病例总体Harris评分为78.04±11.80；随访两年病例总体Harris评分为80.54±11.68；随访三年病例总体Harris评分为81.50±8.00。ANOVA分析检验结果：随访两年及三年Harris评分高于随访一年Harris评分,有统计学意义(P<0.05)；随访三年Harris评分高于随访两年Harris评分,无统计学意义(P>0.05)。3.3.2影像学评价按影像学效性标准,三个随访时间点的影像稳定率分别为82.26%、77.60%、76.81%。不同随访时间股骨头坏死病例的影像稳定率无统计学意义(P>0.05)。4两因素分层4.1按治疗方法-随访时间4.1.1 Harris评分比较ANOVA分析检验结果：与中药多途径给药治疗后一年相比,治疗后两年Harris评分提高,有统计学意义(p<0.05)。4.1.2 Harris髋关节功能评价综合保守治疗后随访一年、两年的临床显效率分别为8.96%、17.24%,有效率分别为50.75%、48.28%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。中药多途径给药治疗后随访一年、两年、三年的临床显效率分别为16.48%、21.00%、15.56%,有效率分别为67.82%、61.00%、64.44%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。植骨+中药治疗后随访一年、两年、三年的临床显效率分别为16.04%、24.07%、18.18%,有效率分别为61.32%、61.32%、68.18%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。4.1.3影像学评价综合保守治疗后随访一年、两年的稳定率分别为89.55%、72.41%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。中药多途径给药治疗后随访一年、两年、三年的稳定率分别为82.76%、79.00%、77.78%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。植骨+中药治疗后随访一年、两年、三年的稳定率分别为78.30%、81.48%、81.82%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。4.2按治疗方法-随访时间4.2.1 Harris评分比较ANOVA分析检验结果：Ⅲ期病例中,与治疗后一年的Harris评分比较,治疗后两年和三年均有所提高,,有统计学意义(p<0.05)。4.2.2 Harris髋关节功能评价Ⅰ期病例治疗后随访一年、两年、三年的临床显效率分别为33.33%、42.86%、50.00%,有效率分别为52.38%、57.14%、50.00%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅱ期病例治疗后随访一年、两年、三年的临床显效率分别为16.19%、19.69%、14.58%,有效率分别为68.71%、62.99%、62.50%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期病例治疗后随访一年、两年、三年的临床显效率分别为16.67%、27.66%、11.76%,有效率分别为55.56%、48.94%、58.82%。卡方检验结果差异有统计学意义(P<0.05)。4.2.3影像学评价Ⅰ期病例治疗后随访一年、两年、三年的稳定率均为100%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅱ期病例治疗后随访一年、两年、三年的稳定率分别为84.53%、81.10%、77.08%。卡方检验结果差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期病例治疗后随访一年、两年、三年的稳定率分别为83.33%、76.60%、70.59%。卡方检验结果差异有统计学意义(P<0.05)。Ⅳ期病例治疗后一年、两年的稳定率分别为88.89%。5证候特点在421例股骨头坏死患者中,气滞血瘀证(A组)患者55例,占13.06%；痰瘀阻络证(B组)患者168例,占49.90%；经脉痹阻证(C组)患者109例,占25.89%,肝肾亏虚证(D组)患者89例,占21.14%。三个证型分别采用中药多途径给药治疗、植骨+中药治疗和综合保守治疗的例数之间差异有统计学意义(P<0.05)。关节疼痛、晨僵、体倦乏力、关节屈伸不利等常见症状或体征与证候分型的关系：关节疼痛及晨僵在气滞血瘀证、痰瘀阻络证及经脉痹阻证中常见,肝肾亏虚证常见有体倦乏力的表现,而股骨头坏死患者中功能普遍较差,关节屈伸不利。结论：1.股骨头坏死的中、西医保髋治疗不仅必要,且疗效确切,具有可行性；2.中药多途径给药治疗具有操作简单、药物作用充分、副作用小、安全性高的优点,更易于被患者接受；3.在植骨的基础上,应用中药内服外用治疗在功能恢复和作用持久方面能发挥更大作用。