【摘 要】
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研究目的:评价除湿止痒合剂治疗湿疹的有效性和安全性.主要测试方法:134例湿疹患者随机分为治疗组与对照组,治疗组67例,口服除湿止痒合剂;对照组67例,口服肤痒冲剂,以2周为1
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研究目的:评价除湿止痒合剂治疗湿疹的有效性和安全性.主要测试方法:134例湿疹患者随机分为治疗组与对照组,治疗组67例,口服除湿止痒合剂;对照组67例,口服肤痒冲剂,以2周为1个疗程,疗程结束后观察两组疗效及安全性指标.入组时两组患者性别、年龄构成上及瘙痒程度、皮疹形态、皮疹面积等各主要记分项目均无统计学差异(P>0.05).结果:(1)治疗组67例中临床痊愈6例(9.0﹪),显效20例(30.0﹪),有效32例(47.8﹪),无效9例(13.4﹪),总有效率86.6﹪;对照组67例中临床痊愈3例(4.5﹪),显效11例(16.4﹪),有效31例(44.3﹪),无效22例(32.8﹪),总有效率67.2﹪,治疗组明显优于对照组(P<0.01).(2)单项症状疗效上,两组患者在各项指标评分上均有明显改善(P<0.001),同时在改善皮疹形态、皮疹面积以及瘙痒起效时间等单项指标上,治疗组明显优于对照组(P<0.05,P<0.01,P<0.01),而在瘙痒程度、瘙痒消失时间等项目上,两组无明显差异(P>0.05).(3)两组患者在中医症候总评分上均有明显改善(P<0.001),且"心烦失眠"、"小便黄赤"两项单项症候改善情况,治疗组优于对照组(P<0.05).(4)未出现严重不良事件,未发生和试验药物有关的不良事件.结论:除湿止痒合剂治疗湿疹有显著疗效,能明显改善皮肤损害,迅速缓解临床症状,同时具有安全低毒的优点,是一种有效的安全的治疗湿疹的中药制剂.
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