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没食子（Turkish galls）为壳斗科植物没食子树（Quercus infectoria Oliv.）幼枝上的干燥虫瘿,由没食子蜂科昆虫没食子蜂（Cynips gallae-tinctoriae Oliv.）幼虫寄生而形成。 没食子化学成分中含鞣质（tannins）50%～70%、没食子酸（gallic acid）2%～4%及树脂等。本课题对没食子化学成分进行了研究,用Sephadex LH-20和MCI-GEL CHP-20P层析柱分离得到了五个化合物,经光谱(UV、IR、1H-NMR、13C-NMR、2D-NMR等)鉴定,确定它们的结构分别是:没食子酸（gallic acid）（Ⅰ）;间-双没食子酸（m-digallicacid）（Ⅱ）;没食子酸甲酯（methyl gallate）（Ⅲ）;1,2,3,6-四-0-没食子酰基-β-D-葡萄糖（1,2,3,6-tetra-0-galloyl-β-D-glucose,简称TG）（Ⅳ）:1,2,3,4,6-五-0-没食子酰基-β-D-葡萄糖（1,2,3,4,6-penta-0-galloyl-β-D-glucose）（Ⅴ）。 我们以没食子为原料研制了溃结安灌肠剂,采用正交试验设计筛选提取工艺,考查了煎煮时间、煎煮次数和加水量,以总鞣质的含量、1,2,3,6-四-0-没食子酰基-β-D-葡萄糖、没食子酸的含量和水浸出物为综合评价指标,筛选出优化的提取工艺和除杂工艺。 同时制定了溃结安灌肠剂的质量标准,用HPLC法测定灌肠剂中没食子酸和1,2,3,6-四-0-没食子酰基-β-D-葡萄糖的含量。对测定方法进行线性与范围、稳定性、重复性、精密度、回收率、检测限、定量限等方法学研究,证明方法稳定性好,可以作为制剂含量测定的方法。通过对十批样品的含量测定,制定出合理的限度,以有效控制制剂的质量。