水飞蓟宾具有良好的生物活性，当前的研究表明它具有保肝、抗氧化延缓衰老、抗肿瘤、防治心脑血管疾病等作用。通过研究认为水飞蓟宾对一些妇科疾病如宫颈糜烂、阴道溃疡、子宫肌瘤等也有一定的治疗作用，本课题组的前期研究也证明水飞蓟宾对宫颈糜烂的确有良好的疗效，因此本文研制了水飞蓟宾凝胶剂，并进行药效实验研究。本课题进行了处方前研究、处方筛选和制备工艺研究、质量标准和稳定性的考察、药效考察等。全文分为六个部分：　　第一部分为绪论，主要介绍水飞蓟宾的理化性质、药理作用及其制剂研究进展，同时介绍了水凝胶的性质、在药物制剂中的应用和常用水凝胶基质。通过文献研究，认为将水飞蓟宾制成凝胶剂能提高其生物利用度，临床上有良好的应用前景。同时对子宫肌瘤的病因以及治疗方法进行了综述，对本课题的研究背景和研究意义进行了阐述。　　第二部分为处方前研究，考察了水飞蓟宾在蒸馏水、阴道模拟液、生理盐水中的溶解度，以及其油水分配系数和光照稳定性，建立了UV法测水飞蓟宾的含量。考察了卡波姆940、羧甲基纤维素钠、阿拉伯树胶粉、明胶的吸水率、吸湿率；不同浓度的卡波姆940凝胶和不同pH的卡波姆940凝胶的粘附力大小。　　第三部分为水飞蓟宾凝胶剂处方和制备工艺的筛选。参考其他药物凝胶剂的研制，确定了一些辅料的组成，工艺的研究部分通过对比主药和基质不同的加入顺序制得的凝胶的性状，最终确定了三种比较理想的工艺流程。建立体外释放率测定方法，并以在1、5、10h的释放率为综合指标，对影响凝胶剂性质的主要因素用正交试验进行优选。根据正交试验结果以及凝胶的粘附力考察确定了了凝胶的处方与工艺。对水飞蓟宾凝胶剂的释放机理进行了研究，得出了水飞蓟宾凝胶剂在10h内具有缓释的效果，释放过程符合Higuchi方程。　　第四部分结合药典对凝胶剂的要求，对水飞蓟宾凝胶剂的质量标准进行了研究并对制得的凝胶进行了质量检查，检查了水飞蓟宾凝胶的粒度、pH、粘附力、含量、有关物质等。以3000r/min的转速离心30 min，无分层和液体析出现象。低温、高温下贮藏10天后恢复室温，凝胶性状仍然良好。水飞蓟宾凝胶剂耐酸、碱、氧破坏，理化性质稳定。结果表明制得的水飞蓟宾凝胶质量符合相关要求，可以用于动物实验。　　第五部分对水飞蓟宾凝胶剂进行了稳定性考察，结果表明其稳定性良好，并确定了水飞蓟宾凝胶剂适合贮存的条件。影响因素试验、加速试验表明光照、高湿条件对水飞蓟宾凝胶的稳定性无显著性影响；但是凝胶的含量在高温下有所升高，说明该凝胶不适合高温存放。10个月的长期试验结果表明水飞蓟宾凝胶室温下存放质量比较稳定。　　第六部分考察了水飞蓟宾凝胶剂的急性毒性，对家兔皮肤的刺激性和致敏性，对大鼠阴道的刺激性，结果表明该凝胶安全可靠，可进一步进行药效实验。采用SD雌性大鼠进行子宫肌瘤病理模型的造模，将水飞蓟宾凝胶剂与桂枝茯苓胶囊对子宫肌瘤的治疗效果进行对照。对子宫系数，卵巢系数，NOS酶活力进行测定，考察水飞蓟宾凝胶剂的对子宫肌瘤的治疗作用。