中医药是中华民族的宝贵财富，是数千年灿烂文化的结晶。传统中医学的治疗理念正逐渐为世界所接受，越来越受到人们的青睐，随着世界范围对中医的需求日益增长，中药制剂正日益受到国际社会人们的关注。中药的成分较为复杂，很难把所有的成分都能够分离分析出来。通常是通过测定能够发挥疗效的主要成分来控制中药的质量指标。对中药主要成分的含量测定方法有很多种，最常用的有高效液相色谱法、高效毛细管电泳法、紫外分光光度法、薄层色谱扫描法、导数光谱法、近红外光谱法、两谱联用法等。其中高效液相色谱法是应用范围最广，操作比较简便、灵敏度比较高、准确度较好的一种方法。现阶段，高效液相色谱法进一步实现自动化、智能化，更拓展了它的使用空间。此外，高效液相色谱法与毛细管电泳法、薄层色谱法、质谱法联用，更提高了分离效果，缩短了分析的时间，使得高效液相色谱法的应用在更多学科中发挥越来越巨大的作用。绿原酸、黄芩苷为清开灵制剂的的主要成分，二者的含量测定常作为清开灵制剂的质量控制指标。绿原酸和黄芩苷均具广泛的生物活性：绿原酸具有有抗病毒、抗菌、增高白血球、保肝利胆、降血脂、降血压、抗肿瘤、清除自由基和能提高大鼠体内IGE、IgG及IL-4水平、降血压和兴奋中枢神经系统等作用；黄芩苷则被称为中药抗生素，具有广谱的抗菌活性，对多种革兰氏阳性菌如肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等均有一定的抑制作用；对革兰氏阴性菌如淋病双球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌等亦有不同程度的抑制作用；对很多种致病性的皮肤真菌如白念球菌有一定抑制作用。清开灵用于外感风热所致发热，热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可用于急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，咽喉肿痛，肺炎，以及脑血栓形成、脑出血等症。川芎嗪为中药川芎中的主要成分，具有活血行气、祛风止痛的功效，还有改善微循环和脑血流、抗血小板聚集和扩张小动脉的作用。对脉管炎、闭塞性血管疾病、冠心病、脑血栓形成、心绞痛等有明显的疗效。但由于其生物制品中含量较低，较难测定。样品预处理是高效液相色谱法的关键。本课题分两个部分，四个章节。前两章为第一部分，主要是利用高效液相色谱法对同一厂家不同剂型、同一剂型不同批号的清开灵颗粒及清开灵胶囊中绿原酸和黄芩苷的含量测定。通过参考相关文献和试验选择最佳的流动相及酸度，最适的梯度洗脱程序、检测波长、流速及柱温等条件。并通过考察高效液相色谱法的线性关系、检测限、精密度、准确度、稳定性、回收率以及样品的含量测定验证了方法的科学性。第二部分，采用最新的前处理方法——聚合物整体柱固相微萃取，对大鼠血清中的川芎进行富集、萃取、洗脱，后续采用高效液相色谱法测定其含量。结果表明该方法操作简便、快速、重复性好、灵敏度高，可用于该中药制剂的质量控制。