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目的: 观察加减人参白虎汤治疗2型糖尿病(胃热炽盛,气阴亏虚型)的临床疗效及安全性,并与降糖舒胶囊作对照,进而探讨加减人参白虎汤的疗效机理,为进一步改善配方及推广应用打下基础。 方法: 1.选取64例经饮食控制+运动疗法或饮食控制+运动疗法+降糖西药治疗2周后空腹血糖(FPG)>6.1mmol/L和(或)餐后2h血糖(2HPG)>7.8mmol/L且病情稳定的2型糖尿病(中医辨证属胃热炽盛,气阴亏虚型)患者,按就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组,每组32例。两组患者在性别、年龄、病程及症状积分等方面经比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。 2.两组患者均在原饮食控制+运动疗法或饮食控制+运动疗法+降糖西药治疗的基础上加用中药治疗:治疗组加用加减人参白虎汤(基础方:石膏、知母、黄连、党参、甘草。药物加味:气虚明显者加黄芪、山药、白术以益气健脾;阴虚明显者加生地、玄参以养阴生津;兼痰湿者加苍术、云苓以健脾化湿;兼血瘀者加丹参、赤芍以活血化瘀)。每日1剂,煎汁,300ml,分早、晚2次饭后温服,治疗4周;对照组加用降糖舒胶囊(由吉林省辉南天泰药业股份有限公司生产),0.3g/粒,5粒/次,3次/日,饭后温开水送服,连服4周。 3.观察两组患者治疗前后主要临床症状(包括多食易饥、口渴喜饮、倦怠乏力、心烦急躁、手足心热、小便频多、大便干燥等)及体征的变化情况,填写2型糖尿病(胃热炽盛,气阴亏虚型)中医证候积分量化表,并做统计学处理,比较两者的疗效。 4.检测两组患者治疗前后空腹血糖(FPG)、早餐(统一规定为在7:30～8:00Am进食100g馒头)后2h血糖(2HPG)、糖化血清蛋白(GSP)、空腹胰岛素(FIns)、胰岛素敏感性指数(ISI)及血脂(包括TG、TC)水平,观察两者对2型糖尿病(胃热炽盛,气阴亏虚型)患者血糖、胰岛素水平及血脂的影响,并做统计学处理,比较两者的疗效。 5.治疗前后查血常规、尿常规、粪常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)及心电图,以观察加减人参白虎汤有无毒副作用。 结果: 1.中医证候疗效比较:治疗组痊愈率34.38%,总有效率96.88%;对照组痊愈率15.63%,总有效率87.50%。经Ridit分析表明,治疗组明显优于对照组,并有显著性差异(P<0.05)。 2.中医症状分布情况比较:两组患者经治疗后,多食易饥、口渴喜饮、倦怠乏力、心烦急躁、手足心热、小便频多、大便干燥等临床症状均有明显改善,并有统计学意义(P<0.01或P<0.05);治疗后组间比较表明治疗组在改善多食易饥症状方面明显优于对照组,并有极显著性差异(P<0.01)。 3.糖代谢变化比较:两组患者治疗前后比较,FPG、2HPG及GSP都有不同程度的下降,经统计学处理,均具有显著性差异(P<0.01或P<0.05);治疗后组间比较表明:治疗组在降低FPG方面与对照组无显著性差异(P>0.05),而在降湖北中医学院2005届硕士研究生毕业论文低ZHPG及GSP方面则具有显著性差异(P<0.05)。表明加减人参白虎汤在纠正2型糖尿病糖代谢紊乱方面明显优于降糖舒,且以控制餐后2h血糖为佳。 4.空腹胰岛素及胰岛素敏感性指数比较:治疗组治疗前后比较,FlnS下降明显,lS工明显改善,有显著性差异(P<0.05),对照组P>0 .05;治疗后组间比较,具有显著性差异(P<0,05)。提示加减人参白虎汤在提高外周组织的胰岛素敏感性,减轻胰岛素抵抗方面明显优于降糖舒。 5.血脂变化比较:两组患者治疗前后比较,TG、TC明显下降,经统计学处理,均具有显著性差异(P<0 .05);治疗后组间比较,则无显著性差异(P>0 .05)。说明加减人参白虎汤在调整2型糖尿病血脂代谢紊乱方面与降糖舒疗效相当。 6.不良反应及毒副作用:两组在临床试验期间,均未发现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(血、尿、粪常规,肝、肾功能及心电图)在治疗前后比较均未出现与药物治疗相关的异常改变。结论: 1.在原饮食控制+运动疗法或饮食控制十运动疗法+降糖西药治疗的基础上加用加减人参白虎汤,能有效改善2型糖尿病(胃热炽盛,气阴亏虚型)患者多食易饥、口渴喜饮、倦怠乏力、心烦急躁、手足心热、小便频多、大便干燥等临床症状,且以改善多食易饥症状为甚。 2.加用加减人参白虎汤后,能明显提高外周组织的胰岛素敏感性,减轻胰岛素抵抗;能显著降低血糖,尤以餐后2h血糖为明显;同时具有降脂作用,而无明显不良反应及毒副作用。 3.加用加减人参白虎汤后能明显降低胃热炽盛,气阴亏虚型2型糖尿病患者的血糖,改善151,可能与其能消除或缓解IR的相关危险因素如燥热、痰浊、疲血等有关,但具体针对产生lR的某个中心环节进行了干预,尚待进一步实验研究。主题词: 2型糖尿病 中医药疗法 胃热炽盛,气阴亏虚 @加减人参白虎汤