基于专利视角的中医院中药制剂的发展策略研究

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目的:1.本研究着眼于现阶段我国中医院中药制剂发展中存在的突出问题,通过对现阶段我国中医院中药制剂的发展现状进行评述,找出我国中医院中药制剂的发展中存在的突出问题。基于存在的突出问题,从专利视角出发,论述将中医院的发展与现代知识产权运行规则相融合,充分利用院内中药制剂,挖掘专利信息资源,避免中药知识产权流失,建立中医院中药制剂的专利管理制度以及专利评价指标体系现实意义及必要性。2.以广东省内中医院为例,在对广东省中医院中药制剂的发展现状进行调查的基础上,对广东省中医院中药专利申请现状进行统计分析,基于专利视角,结合现阶段政府对院内制剂实行的推广应用政策,探讨广东省中医院中药制剂的发展前景,为政府及相关部门以及医疗机构提出中药制剂发展的建议。3.为促进中医药、民族中医药的挖掘、继承和发展,避免院内中药制剂遭淘汰过程中中药知识产权的无形流失,应用数据挖掘的相关技术,对中医院中药制剂进行专利信息挖掘,构建中医院中药制剂的专利管理及专利保护框架体系,提高中医院科技研发能力助推中药制剂国际化和持续健康发展。方法:1.文献研究法:检索中国生物医学文献数据库、维普全文数据库、CNKI数据库、万方中华医学会期刊数据库及相关官方网站,收集与中医院中药制剂发展有关的文献。检索Ovid LWW、Springer Link等外文期刊全文数据库,收集国外中医院中药制剂发站的相关文献。文献的范围包括学术期刊、政策文件、各级政府的正式文件、及常规信息资料。在此基础上,对文献进行整理,比较分析,了解中医院中药制剂的发展现状。2.访谈法:对有代表性的问题调查访问,把握研究问题的现状及存在的问题,使研究中所要表达的立场、观点更具有真实性和有效性,通过访谈掌握广东省中医院中药制剂的发展现状的第一手资料。对于如何挖掘中医院中药制剂专利信息资源,通过访问资深的专利代理人来掌握最新的中药专利申请动态。3.专利检索方法:以国家知识产权局专利检索平台为基础,收集相关主题专利数据,并对检索结果进行合并、筛选处理,然后对所需要分析的专利数据进行整理。通过sopat专利检索平台获取专利文献全文,对专利申请内容进行全面分析,找出其中存在的问题,为中医院中药制剂专利信息资源挖掘策略的制定提供参考依据。4.统计分析法:使用国家知识产权局检索平台自带统计软件以及spss17.0用于专利数据的检索与基础统计分析,借助excel进行辅助测算。对广东省16家三甲中医院中药专利的发展趋势、专利分布及专利维持时间等方面进行二元Logistic回归及线性回归分析。结果:对16家广东省中医院的中药专利数据进行处理,得出如下结果:1.十年间省内中医医院中药专利总体保持上升态势,但省内各市区域之间相差较大。2.专利维持数量整体不高。3.授权专利维持时间不长与专利申请书中是否提供实验数据、是否开创新剂型存在明显关联。4.未获授权专利的主要原因为未缴年费、公布后视为撤回和公布后驳回、无效。结论:广东省中医院中药制剂的发展与专利制度相结合有其重要现实意义,需要从以下几个方面作出改善:1.提升中医院中药制剂的临床服务能力。2.在院内中药制剂越来越萎缩的形势下,医院自身不应局限在经济效益,而应关注院内中药制剂在遭淘汰的过程中,传统中药资源潜在流失的危险。3.充分利用专利信息资源,将专利制度与中医院中药制剂的发展相结合,通过对院内中药制剂申请专利向中药新药开发,形成经济效益。4.对中医院中药制剂进行专利信息资源挖掘,在现有院内制剂的基础上研发新的经验方,在保持传统中药特色的原则下不断创新,使中药制剂与国际化的医疗市场接轨。
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