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随着新生儿听力筛查的普遍开展及听力诊断技术的进步,早期干预已成为国家和社会关注的热点问题。对于确诊为永久性听力障碍的儿童,国际上公认有效的听觉干预手段一是配戴助听器进行听力补偿,二是植入人工耳蜗进行听力重建。即使听力损失程度达到重度/极重度、属于人工耳蜗植入适应证的听障儿童,其植入人工耳蜗前双耳仍不能放弃配戴助听器,植入人工耳蜗后为确保双耳聆听对侧耳也需要配戴助听器,由此可见,助听器是听障儿童康复必备的常规听辅装置,助听器验配效果直接影响到早期干预的质量。但是,由于0-3岁低龄听障儿童验配配合程度差,主观评估难度大,客观验证方法少,如何做到为低龄听障儿童精准验配助听器,确保助听器安全、舒适、可听,是目前亟待解决的难题。探讨一种既客观又简便的为低龄听障儿童精准验配助听器的方法是本课题的目标。外界声音通过助听器放大后在外耳道内形成介入增益,其声压级大小除了受助听器增益设置影响外与外耳道容积关系重大。因此,助听器验配时需要考虑个体的外耳道特性。真耳-耦合腔差值(real-ear-to-coupler difference,RECD)方法考虑了个体外耳道特点,能客观、准确测量外耳道声压级,使助听器验配更具个性化,其用于听障儿童助听器验配的优越性、有效性已得到国内外专家公认。目前欧美等国家虽然已建立了其所在地区不同人群的RECD参考标准,并得到一定范围的应用,但是,由于RECD测量操作较复杂、耗时长,低龄儿童难以配合,因此在应用推广方面受到较大程度的限制,即使在国外儿童助听器验配中也较少进行个体RECD测量。目前我国RECD的研究和应用还很少,即使有专家用此理念为儿童验配助听器但大多是沿用国外RECD参考标准,其精准程度难以保证。因此,为适应我国低龄听障儿童早期干预亟需,本研究通过对244例0-3岁儿童开展实证研究,建立我国0-3岁儿童的RECD参考标准,创新一种简便易行的RECD测量方法,并对此参考标准在助听器验配中的应用效果进行验证,最终目的是探索出一种适合于低龄听障儿童的客观、有效的助听器验配方法,为实现低龄听障儿童助听器精准验配、提高早期干预质量奠定基础,推动RECD方法在低龄儿童助听器验配中普遍应用。在回顾文献和预实验的基础上,本研究内容分为四个部分:第一部分探索与开发一种测量儿童RECD的新方法,并对此方法的可行性和有效性进行验证;第二部分建立我国0-3岁儿童RECD的参考标准,并与国外参考标准进行比较;第三部分分别采用我国RECD参考标准和国外RECD参考标准进行助听器调试,比较两种RECD条件下的调试效果;第四部分对RECD参考标准用于0-3岁听障儿童助听器验配的效果进行验证研究。具体的研究方法与结果如下:第一部分在查阅文献和实践研究的基础上,开发了一种操作方便、快捷有效、儿童易配合的RECD测量新方法——探管固定同步介入法(TFSI)。采用传统方法和TFSI方法分别对20例受试者的40耳进行RECD测量,结果显示两种方法测得的RECD值差异不显著(P>0.05),TFSI方法耗时(平均2.15分钟)明显少于传统方法(平均6.03分钟)(P<0.05);采用TFSI方法对26耳先后进行两次RECD测量,结果显示两次测得的RECD值差异不显著(P>0.05)。由此证明TFSI方法可以准确、有效测量RECD,其耗时短、可重复性好。第二部分建立了我国0-3岁儿童的RECD参考标准。对188例0-3岁健听儿童进行RECD测量,得到338耳RECD数据(0-11个月组153耳,12-23个月组96耳,24-35个月组89耳),对数据进行回归分析,建立了各频率处的对数回归方程,得到了不同月龄(1-35个月)儿童的RECD参考标准。将此参考标准和国外同龄儿童的RECD参考标准进行比较,两者差异显著,由此推测我国儿童外耳道生理特点和国外儿童存在差异,在为我国听障儿童验配助听器时利用国内参考标准更可靠。本研究还发现,0-11个月组、12-23个月组、24-35个月之间的RECD值存在显著差异(P<0.05);0-3岁儿童的左、右耳RECD值不存在显著差异(P>0.05);男、女儿童的RECD值不存在显著差异(P>0.05);不同频率处的RECD值差异显著(P<0.05),整体呈现出频率越高RECD值越大的趋势。第三部分进行了我国RECD参考标准和国外RECD参考标准用于助听器验配的比对研究。对20例0-3岁听障儿童的32耳分别采用我国RECD参考标准和国外RECD参考标准调试助听器,比较两种RECD条件下助听器实际增益和目标增益的吻合度,结果显示,我国RECD参考标准条件下助听器增益的吻合度更高,尤其在2000-4000 Hz处更为明显(P<0.01),提示在为国内听障儿童验配助听器时不宜采用国外参考标准。第四部分对36例0-3岁听障儿童采用我国RECD参考标准验配助听器,验配结束后进行助听听阈测试,并于验配前和验配后1个月、3个月、6个月分别进行林氏六音察觉测试、听觉问卷评估(IT-MAIS问卷、LEAQ问卷和CAP问卷)和言语测听(韵母识别和声母识别),结果显示,受试耳利用我国RECD参考标准进行助听器验配后,助听效果90%以上为最适或适合;受试者验配后半年内各项测试成绩均有显著提升且持续增长,显示听觉能力发展状况良好。对其中3例听力损失程度分别为中度、重度、极重度的典型个案进行深度分析,结果显示3例个案利用我国RECD参考标准验配后助听器补偿效果理想,个案听觉能力发展状况良好。由此进一步证明,我国RECD参考标准用于低龄听障儿童助听器验配可行且有效。本研究的意义与创新点在于:(1)建立了我国0-3岁儿童的RECD参考标准,填补了国内本领域空白。该参考标准为实现国内低龄听障儿童助听器精准验配提供了重要参数,尤其对不具备RECD个性化测量条件的验配机构更为实用。(2)创新了 RECD测量方法,即探管固定同步介入法(TFSI)。该方法与传统方法相比,快捷、有效、儿童易配合,为RECD的广泛应用奠定了基础。(3)通过比对研究揭示了国内外0-3岁儿童RECD参考标准在临床应用中存在差异,提示在为国内低龄听障儿童验配助听器时应用我国参考标准更可靠。(4)通过追踪研究,进一步验证了我国0-3岁儿童RECD参考标准应用于低龄听障儿童助听器验配的可靠性及有效性,为低龄听障儿童助听器的客观、精准验配提供了新的手段。(5)建立了一套RECD用于听障儿童助听器验配的工作流程,为临床工作提供了规范。