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目的:观察温阳散结汤联合化疗治疗脾肾阳虚、瘀毒互结型中晚期胃腺癌的临床疗效、不良反应及安全性。方法:本观察以脾肾阳虚、瘀毒互结型中晚期胃腺癌患者为研究对象,选取60例患者,分为治疗组(温阳散结汤+m FOLFOX6)30例,对照组(m FOLFOX6)30例。每2周为1周期,连续2个周期后判定疗效;以两组患者治疗前后肿瘤客观疗效、中医症状疗效、生活质量评分(KPS评分)、不良反应以及安全指标为观察指标,结果进行统计学分析。结果:(1)两组治疗前后肿瘤客观疗效组内分别对比,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后组间对比差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗后两组中医症状疗效对比,治疗组总有效率(显效+有效)为80.0%,高于对照组的46.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后两组KPS评分比较差异具统计学意义(P<0.05),治疗组改善率+稳定率80.0%,对照组改善率+稳定率56.67%,治疗组优于对照组。(4)不良反应与安全性,治疗后组间在WBC、HB、PLT、恶心呕吐方面比较,差异具有统计学意义(P值均<0.05),治疗组优于对照组;治疗后组间在AST、ALT、Cr、BUN、周围神经及心电图方面比较,差异无统计学意义(P值均>0.05)。结论:温阳散结汤联合m FOLFOX6化疗较单纯m FOLFOX6化疗治疗脾肾阳虚、瘀毒互结型中晚期胃腺癌对比,在提高中医症状疗效,改善生活质量、改善化疗后骨髓抑制及恶心呕吐方面有优势,但在缩小瘤体、改善周围神经炎方面无明显优势,并且该方安全性可,不会增加肝肾毒性及心脏负担,患者耐受性较好,有继续深入研究的价值。