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目的:观察三黄苓术汤治疗肥胖2型糖尿病(T2DM)湿热困脾证的临床疗效,及对血清视黄醇结合蛋白4(RBP4)水平的影响,探讨其可能的作用机制。方法:采用随机对照分组法,将60例符合纳入标准的肥胖T2DM患者分为治疗组和对照组,各30例。对照组采用基础治疗和常规西药治疗,治疗组在对照组基础上,加用三黄苓术汤。治疗12周后观察两组患者的中医证候、体重、腰围、BMI、FBG、2hPG、HbA1c、FHNS、HOMA-IR、血脂、视黄醇结合蛋白4(RBP4)的变化;同时完善血尿便常规,肝肾功等安全性指标检查。全部数据采用SPSS22.0版本进行统计学分析。结果:1.中医证候疗效:治疗组总有效率93.1%,对照组27.6%,两者比较,P<0.01,差异有统计学意义。2.中医证候积分:治疗后两组总积分均减少,组间及组内比较,P<0.01,差异有统计学意义。治疗后两组单项症状积分比较,P<0.01,治疗组效果优于对照组。3.FBG、2hPG、HbA1c 水平:治疗后两组 FBG、2hPG、HbA1c 均降低,2hPG、HbA1c组间比较,P<0.01,FBG组间比较,P<0.05;与治疗前比较,P<0.01,差异有统计学意义。治疗组降低FBG、2hPG、HbA1c效果优于对照组。4.肥胖相关指标:治疗后两组体重、腰围、BMI均降低,BMI组间比较,P<0.01,体重及腰围组间比较,P<0.05;与治疗前比较,P<0.01,差异有统计学意义。治疗组降低体重、腰围、BMI效果优于对照组。5.FINS、HOMA-IR:治疗后两组FINS、HOMA-IR均降低,组间比较,P<0.05;与治疗前比较,P<0.01,差异有统计学意义。治疗组降低FINS、HOMA-IR效果优于对照组。6.血脂水平:治疗后两组TG、TC、LDL-C均下降,HDL-C均升高,组间比较,P<0.05;与治疗前比较,P<0.01,差异有统计学意义。治疗组降低TG、TC、LDL-C,升高HDL-C效果优于对照组。7.RBP4水平:治疗后两组RBP4均有所下降,组间比较,P<0.05;与治疗前比较,治疗组P<0.01,对照组P<0.05,差异有统计学意义。治疗组降低RBP4效果优于对照组。8.安全性:两组治疗前后血尿便常规,肝肾功未见明显异常。结论:1.三黄苓术汤能改善肥胖T2DM湿热困脾证患者的中医证候。2.三黄苓术汤能降低肥胖T2DM湿热困脾证患者的FBG、2hPG和HbA1c水平。3.三黄苓术汤能改善肥胖T2DM湿热困脾证患者的腰围、体重和BMI。4.三黄苓术汤能降低肥胖T2DM湿热困脾证患者的FINS水平,减轻胰岛素抵抗。5.三黄苓术汤能改善肥胖T2DM湿热困脾证患者的血脂,下调TG、TC、LDL-C水平,上调HDL-C水平。6.三黄苓术汤可降低肥胖T2DM湿热困脾证患者的血清RBP4水平,这可能是其改善胰岛素抵抗的作用机制之一。