【摘 要】
：
复方雷迪帕韦/索氟布韦片是FDA批准的第一个用于治疗基因1型丙型肝炎的全口服复方制剂。本文的目的是以原研制剂为参照,研究复方雷迪帕韦/索氟布韦片的处方和生产工艺。以原研制剂的质量标准为依据,对复方雷迪帕韦/索氟布韦片的处方和实验室小试生产工艺进行研究,进而开展中试生产的工艺优化与验证。参照原研制剂的专利,确定该复方片的基本制备工艺为:首先将雷迪帕韦制成固体分散体以改善溶出,再用干法制粒压片法制备复
论文部分内容阅读
复方雷迪帕韦/索氟布韦片是FDA批准的第一个用于治疗基因1型丙型肝炎的全口服复方制剂。本文的目的是以原研制剂为参照,研究复方雷迪帕韦/索氟布韦片的处方和生产工艺。以原研制剂的质量标准为依据,对复方雷迪帕韦/索氟布韦片的处方和实验室小试生产工艺进行研究,进而开展中试生产的工艺优化与验证。参照原研制剂的专利,确定该复方片的基本制备工艺为:首先将雷迪帕韦制成固体分散体以改善溶出,再用干法制粒压片法制备复方雷迪帕韦/索氟布韦片。根据药品说明书,并结合辅料相容性和溶出度等实验的结果,确定了合适的辅料类型和用量
其他文献
作为农村集体经济的重要依托,农村集体资产直接关系农村社会经济的发展、农民共同富裕目标的实现以及农民应有权益的保护,由此决定,实现农村集体资产的有效管理至关重要。管理好、使用好农村集体资产,对于壮大农村集体经济、保持农村社会稳定、维护农民合法权益、增加农民财产性收入具有十分重要的意义。2016年12月,中共中央、国务院所联合发布的《关于稳步推进农村集体产权制度改革的意见》对“农村集体资产管理”问题作
改革开放之后,农村剩余劳动力不断涌入城市,出现了一个具有时代意义的名词"农民工"。然而随着时间流逝,这代农民工正在退出历史潮流,取而代之的是八十年代后出生、拥有农村户籍的城市务工者,时代又赋予了他们新的名词"新生代农民工",其已经成为城市劳动力市场的重要参与群体。因为与父辈农民工成长的时代与环境不同,新生代农民工在行为和理念上都有自己的独特性,较上一代农民工有着文化程度高、职业发展要求高、物质及精
我国目前处于城乡统筹的关键时期,为实现2020年全面建成小康社会的目标,国家重视乡村的发展建设。随着“城乡二元”到“城乡统筹”发展理念的转变,新型城镇化下国家对乡村的关注日益增强,而大城市周边地区乡村聚落的“社会——空间”变化特征最为剧烈,因此研究济南市周边地区乡村聚落空间的演变特征及机制,具有较强的理论价值和现实意义。研究依托《城镇化的市场化路径》课题,以“济南市周边地区乡村聚落空间”为研究对象
我国工业化进程优先于城市化发展,造成了如今我们社会发展中存在工业化和城市化这两条长短腿正在跛着前行的不协调局面,同时也带来了失地农民这一本该属于社会发展的正常现象变成了继“三农”问题之后又一巨大的关于农民发展的社会问题。失地农民在身份转换时出现的角色冲突、文化震惊、社会互动失调等自身问题,让学者们看到了在此过程中所体现出的社会各项制度不健全、社区责任缺失、市民的社会排斥等严重的社会问题。在多种因素
近年来,随着新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险两项制度统一为城乡居民基本养老保险,农村社会保障经办服务需求量大幅增加。由于城乡居民基本养老保险服务对象众多,而且历史上黑龙江省在乡镇一级从未建立过规范的社会保障公共服务平台,所以在政策实施的过程中,农村社会保障公共服务平台建设给县、乡两级地方政府带来了巨大的压力。如何在有限时间内合理利用县级地方政府的财力和人力资源,在农村建立与城市类似的标准
民族奶业的兴衰关乎一个国家的农林经济发展和食品安全,对于改善居民膳食结构、增强国民体质、增加农牧民收入具有重要意义。目前我国人均牛奶消费刚突破30 kg,只有世界平均水平的一半,与世界奶业发达国家仍有较大差距。奶业兴衰在很大程度取决于奶牛养殖环节,围产期奶牛饲养管理是生产中最为重要的阶段之一。围产阶段奶牛由于分娩应激和泌乳等因素,导致产后瘫痪、酮病、真胃变位等一系列健康风险,对奶牛生产性能以及乳业
在农村土地征收、集体经营性建设用地入市、宅基地制度改革的背景下,宅基地有偿退出成为宅基地改革的关键内容。但是由于缺乏制定宅基地退出补偿标准的理论依据,导致补偿标准参差不齐,补偿金额混乱,宅基地退出流转的建设用地指标增值收益分配不合理等问题,农民退出宅基地的积极性不高,矛盾不断激化,不利于宅基地改革政策的推行。基于此,本文综合应用文献资料法、模型测算法、入户访谈和问卷调查法对宅基地退出补偿标准的测算
近年来,随着国家新型城镇化的提出与实施,农村地区的经济发展潜力进一步得到释放,越来越多的农民进入城镇居住,造成更加严峻的土地矛盾:一是建设用地供需矛盾;二是耕地保护与粮食安全。当前,我国城乡建设用地增量较大,耕地保护受到双重压力,但是与之相反的却是农村宅基地的闲置低效利用。由于农村土地制度不完善,缺少宅基地退出机制,城乡建设用地无法实现动态平衡。在严格保护耕地的前提下,解决城乡居民的居住问题将是头
东北三江平原区(黑龙江、松花江和乌苏里江冲积平原)耕地资源丰富,自然条件优越,是我国重要粮食主产区之一。但是由于长时期的重用轻养,造成该区域水土流失和土壤退化,从而导致该区域粮食减产。基于此,本研究在广泛收集1982年和2012年的耕地土壤调查数据基础上,应用特尔非法和层次分析法以及ArcGIS空间分析功能,通过构建同一评价指标体系对三江平原区1982年和2012年的耕地质量进行评价与分级,研究同
为解决因人口规模不断增长而造成的国家粮食安全问题,在近几年的中央一号文件中均提到了高标准农田一词,具体阐述是建设现代化高产稳产、旱涝保收、生态友好的高标准农田,同时在全国拉开了建设高标准农田的序幕。随着试点项目建设逐步落实,成效逐渐显现。2017年一号文件中再次强调:要加快高标准农田建设,提高建设质量,持续推进中低产田改造。这体现出当前国家已经将高标准农田建设视作"十三五"时期解决粮食产出问题的主