目的：观察滋阴补肾法(广防风胶囊)治疗更年期综合征(肾阴虚证)临床有效性及安全性,为其临床应用提供科学依据。方法：采取随机、双盲、阳性药平行对照设计,将成都中医药大学附属医院妇科门诊符合更年期综合征(肾阴虚证)诊断标准的80例患者,分为试验组(60例)与对照组(20例)两组,试验组采用广防风胶囊治疗,对照组采用更年安胶囊治疗,疗程56天。观察各组治疗前后各症状评分及相关疗效指标和安全性指标变化情况。结果：1.疾病综合疗效：试验组显愈率为45.3%,总有效率为92.5%；对照组显愈率为43.8%,总有效率为87.5%。两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。2.主症疗效：治疗后两组主症潮热汗出、心烦易怒积分均显著下降,治疗前后组内比较差异均有统计学意义(P<0.05)；试验组潮热汗出显愈率60.4%,总有效率79.2%,对照组潮热汗出显愈率62.5%,总有效率68.8%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。试验组心烦易怒显愈率58.5%,总有效率75.5%,对照组心烦易怒显愈率62.5%,总有效率81.3%,两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。3.激素水平：治疗后两组血清FSH、LH水平均有下降趋势,但治疗前后组内、组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组血清E2、P水平稍升高,但治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。4.安全性结果：本次试验过程中,试验组无不良反应,对照组出现一例不良反应,症状较轻,且可通过对症治疗迅速得到控制。此外,未见其它不良反应和有临床意义的异常理化检查指标,临床应用较安全。结论：滋阴补肾法(广防风胶囊)能有效治疗女性更年期综合征(肾阴虚证),可以明显改善潮热汗出、心烦易怒、失眠多梦等症状,并在一定程度上改善血清性激素水平,临床使用安全有效、无毒副作用。