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目的:对肝豆状核变性住院患者实施中医临床路径管理,比较中医临床路径组与中医非临床路径组、西医治疗组在医疗费用、医疗效率、医疗质量及中医特色方面的优势,为进一步肝豆状核变性中医诊疗规范提供确实可行的依据,同时通过成本-效用分析方法,评价肝豆状核变性中医临床路径的干预效果,为进一步开展此项研究提供借鉴。方法:采用同期对照试验,将符合纳入标准的肝豆状核变性患者120人(均为住院患者)随机分为中医临床路径组、中医非临床路径组和西医治疗组。中医路径组患者按中医临床路径进行诊治,中医非路径组患者按临床常规中医诊疗,西医组仅接受西医诊治。收集3组患者住院治疗的各项费用构成、住院治疗内容、疗效等资料,并对其进行统计学分析,同时进一步采用成本-效用分析法对其卫生经济学意义进行评价。结果:医疗效率及经济学指标:(1)平均住院天数比较:中医临床路径组与中医非路径组、西医组比较均具有显著性差异(P<0.05),中医非路径组与西医组比较两者无明显差异(P>0.05)。(2)住院总费用比较:中医临床路径组与中医非路径组比较具有显著性差异(P<0.05)、与西医组相比较具有极显著性差异(P<0.01),中医非路径组与西医组比较两者无明显差异(P>0.05)。(3)住院日均费用比较:中医路径组与中医非路径组、西医组比较,统计学分析均无显著性差异(P>0.05)。中医非路径组与西医组比较住院日均费用无显著性差异(P>0.05)。(4)药品总费用比较:中医路径组与中医非路径组、西医组比较均具有极显著性差异(P<0.01)。中医非路径组与西医组比较药物总费用无显著性差异(P>0.05)。(5)西药费用比较:中医路径组与中医非路径组、西医组比较均具有极显著性差异(P<0.01),中医非路径组与西医组比较具有极显著性差异(P<0.01)。(6)中医治疗费用比较:中医路径组与中医非路径组、西医组比较均具有极显著性差异(P<0.01)。中医非路径组与西医组比较具有极显著性差异(P<0.01)。(7)检查费用比较:中医路径组与中医非路径组、西医组相比较,均具有极显著性差异(P<0.01),中医非路径组与西医组比较两者无明显差异(P>0.05)。临床疗效指标:(1)临床总疗效比较:临床路径组中显效10例,有效25例,总有效率92.1%;中医非路径组中显效6例,有效28例,总有效率85.0%;西医组显效3例,有效25例,总有效率71.2%;中医路径组与中医非路径组比较具有显著性差异(P<0.05)、与西医组总有效率比较有极显著性差异(P<0.01)。中医非路径组与西医组总有效率比较有显著性差异(P<0.05)。(2)UWDRS评分比较:中医路径组、中医非路径组、西医组UWDRS总分值与疗前相比均具有极显著性差异(P<0.01)。中医路径组与中医非路径组、西医组治疗后组间比较均有极显著性差异(P<0.01),中医非路径组和西医组治疗后组间无显著性差异(P>0.05)。(3)中医证候积分比较:中医路径组、中医非路径组、西医组组内组治疗前相比均具有极显著性意义(P<0.01)。治疗后中医路径组与中医非路径组组间比较具有显著性差异(P<0.05),与西医组组间比较有极显著性差异(P<0.01)。中医非路径组和西医组组间比较无显著性差异(P>0.05)。(4)24h尿铜:与治疗前相比,治疗结束前最后一次24h尿铜值:3组尿铜值均有所上升,组内比较均有极显著性差异(P<0.01);中医路径组与中医非路径组组间比较有显著性差异(P<0.05)、中医路径组与西医组组间比较有极显著性差异(P<0.01),中医非路径组与西医组组间比较无显著性差异(P>0.05)。成本-效果分析:(1)成本费用比较:中医路径组成本费用与中医非路径组、西医组相比较,均具有显著性差异(P<0.05),中医非路径组与西医组比较两者无明显差异(P>0.05)。(2)效用值比较:治疗结束时3组患者的效用值与改进前相比均具有极显著性差异(P<0.01),中医路径组与中医非路径组效用值组间比较具有极显著性差异(P<0.01),与西医组效用值组间比较均具有显著性差异(P<0.05),中医非路径组与西医组比较无明显差异(P>0.05)。(3)所获得的QALY值比较:治疗结束时,中医路径组与中医非路径组、西医组相比均具有显著性差异(P<0.05),中医非路径组与西医组相比无显著性差异(P>0.05)。(4)CUR及敏感度分析:每获得一个生命调整质量年,住院路径组需花费350307.24/人,中医非路径组花费433114.23/人,西医组花费427205.00/人。对3组进行敏感度分析,以结果来看,即使在变量作合理的微小调动的情况下,所得的CUR值仍与原来结果一致,本研究的成本效用评价结论不会受到影响,说明成本-效用分析结果可信性较好,实施中医临床路径仍是经济、有效益的方案。结论:(1)肝豆状核变性中医临床路径在医院工作效率和运营管理上优势明显,患者住院天数明显下降,住院总费用、药物总费用、西药费用、检查费用均明显减少,中医治疗费用明显增加,临床疗效明显提高,说明实施肝豆状核变性中医临床路径在提高医疗服务质量、充分发挥中医药特色优势的情况下,大大降低了住院费用,尽可能避免了医院资源浪费;(2)中医临床路径作为一种医疗管理模式应用于肝豆状核变性中时,其成本-效用比明显优于未使用中医临床路径的病例组(中医非路径组和西医组),实施中医临床路径是更经济、有效益的方案。