目的：通过对早期糖尿病肾病血瘀证临床治疗观察，客观评价自拟通瘀方对早期DN血瘀证患者的治疗效果。方法：采用随机数字生成器，将患者随机分为对照组（常规治疗组）和试验组，各30例。对照组予以一般性治疗及西医常规治疗；试验组予在对照组的治疗的基础上加用自拟通瘀方。观察治疗前后对照组和试验组变化情况（安全性观测、诊断学疗效、中医症状及症候疗效）。结果：两组患者经治疗后，试验组总有效率为83.3%，对照组为70.00%，两组比较有显著差异（P<0.05）。两组治疗后，尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血红蛋白、24h尿蛋白定量与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01）；试验组在改善早期糖尿病肾病血瘀证患者的血液流变学、C反应蛋白指标及中医临床症状及症候方面优于对照组，与本组治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。结论：1.自拟通瘀方在改善早期DN血瘀证患者的临床症状和提高整体疗效，对改善血液流变学、C反应蛋白指标，试验组效果优于对照组；2.炎症反应及血液流变异常普遍存在于早期糖尿病肾病血瘀证的进程中，检测C反应蛋白及血液流变学对糖尿病肾病血瘀证的认识及控制治疗具有重要意义。3.深入研究自拟通瘀方及C反应蛋白为中医药防治DN的血瘀证提供更直观的评估、预测和检验疗效。