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目的：本研究主要采用中医证候疗效评定、匹兹堡睡眠质量量表评定观察患者的睡眠改善情况，观察黄连温胆汤加味方治疗痰热内扰型失眠的临床疗效，并探讨黄连温胆汤加味方的作用机制，以期更好地应用于临床。 方法：将2016年4月至2017年1月于河南中医药大学第三附属医院、第一附属医院脑病科就诊的痰热内扰型失眠患者70例(脱落3例)按随机分组法分为治疗组34例、对照组33例。治疗组：给予黄连温胆汤加味方；对照组：艾司唑仑片。1个疗程包含2周，共治疗2个疗程，治疗后对比两组患者中医证候评分、PSQI指数评分及PSQI各项评分的变化情况，两组患者的入睡时间、觉醒次数、睡眠总时间以及安全性指标检测。 结果： 1、治疗前，两组患者的性别、年龄、病程、中医证候评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分经统计学分析，均无明显差异(P>0.05)，说明两组数据可以进行比较； 2、治疗后，治疗组总有效率为94.12%；对照组总有效率为78.79%，两组疗效差异具有统计学意义(P<0.05)，说明黄连温胆汤加味方疗效优于艾司唑仑； 3、中医证候评分对比治疗后组内对比：治疗组中医证候评分较治疗前中医证候评分明显降低；对照组中医证候评分较治疗前中医证候评分明显降低，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间相比：治疗组中医证候评分较对照组中医证候评分明显下降，差异具有统计学意义(P<0.05)； 4、 PSQI评分对比治疗后组内对比：治疗组 PSQI评分较治疗前PSQI评分降低明显，治疗组 PSQI各成分评分均较治疗前下降；对照组 PSQI评分较治疗前 PSQI评分明显降低；对照组PSQI各成分评分均较治疗前下降，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间对比：治疗组PSQI评分较对照组PSQI评分下降明显；PSQI各成分评分治疗组均较对照组明显下降，差异具有统计学意义(P<0.05)； 5、入睡时间、觉醒次数、总睡眠时间对比治疗后组内对比：两组患者入睡时间、觉醒次数均较治疗前减少、总睡眠时间均较治疗前增加，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间对比：治疗组在入睡时间、觉醒次数、总睡眠时间方面均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论： 1、黄连温胆汤加味方治疗痰热内扰型失眠疗效确切，且在两个疗程的疗效观察上，黄连温胆汤加味方明显优于艾司唑仑片； 2、黄连温胆汤加味方减少痰热内扰型失眠的中医证候评分、PSQI指数评分方面疗效显著，明显优于艾司唑仑片； 3、黄连温胆汤加味方无明显不良反应，安全性好。