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目的：观察通督调神法治疗不寐（insonmnia）的临床疗效和安全性，并与西药组进行对照研究，为该疗法的可行性提供临床依据。方法：将60例符合受试条件的患者，随机分为通督调神针刺组（治疗组）与艾司唑仑药物组（对照组）,每组各30例。治疗组，针刺后每次留针40min，期间行针1次，每日一次，每周6次，4周为一疗程。对照组选用口服艾司唑仑2mg/次，每晚一次，连服4周。60例患者在治疗前后均接受SPIEGEL量表评分、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分与阿森斯失眠量表（AIS）评分评定。并通过各种评分结果计算并比较治疗组、对照组的临床有效率，更通过观察治疗组、对照组对不寐患者的治疗安全性情况，进而比较两种治疗方法的优势。结果：（1）治疗前后组内比较：匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分比较，两组均有非常显著性差异（P<0.01）；SPIEGEL量表评分比较，两组均有非常显著性差异（P<0.01）；阿森斯睡眠评定量表（AIS）评分比较，两组均有非常显著性差异（P<0.01）。（2）治疗后组间比较：匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分治疗组低于对照组，有非常显著性差异(P<0.01)；SPIEGEL量表评分治疗组低于对照组，有显著性差异(P<0.05)； AIS量表评分治疗组低于对照组，有非常显著性差异(P<0.01)；（3）治疗后两组临床疗效的比较：治疗组优于对照组，有非常显著性差异(P<0.01)；（4）两种治疗方法的安全性比较：治疗组的不良反应（包括弯针、滞针、晕针等）例数、未发生不良反应例数与对照组的不良反应（包括嗜睡、头昏、口干、乏力等）例数、未发生不良反应例数比较，有显著性差异（P<0.05)。结论：（1）通督调神法治疗不寐临床疗效显著。（2）通督调神针刺法治疗不寐在匹兹堡睡眠质量量表(SPIEGEL)评分、SPIEGEL量表评分、阿森斯失眠量表(AIS)评分等方面优于药物组。（3）通督调神法治疗不寐在临床治疗安全性方面优于对照组，安全可行。