目的：本课题采用前瞻性研究方法,对晚期非小细胞肺癌患者口服吉非替尼治疗前后中医证候进行深入细致研究,以探讨肺癌靶向治疗前后证型分布及演变特征,并提出“早期干预治疗”的思路,为中医药配合靶向治疗的最佳时机提供研究数据,为提高中西医优化组合治疗肺癌的疗效提供新的研究思路。方法：选取2015年3月份至2016年2月份入住江苏省中医院、江苏省肿瘤医院病房及门诊的晚期非小细胞肺癌患者50例。通过调查问卷形式记录口服吉非替尼治疗前后的中医证型变化。结果：(1)靶向治疗前多见咳嗽、倦怠乏力、痰多粘稠、自汗、纳少等症状,舌象以淡红舌、齿痕舌及薄白苔多见,分别占58%、40%、52%,脉象多见细脉、滑脉,分别占40%、30%,证型分布以气虚证及痰湿证为主证,分别占44%、28%；(2)靶向治疗后d15天低热盗汗、五心烦热、口干等症状较前增加,舌象以红舌、少苔为主,分别占38%、58%,脉象多见细数脉,占54%,证型分布以气阴两虚证及阴虚内热证为主,分别占32%、26%；(3)靶向治疗d30阴虚症状加重,舌脉分布较前无差异,阴虚内热证增加至38%。统计结果得出,靶向治疗d30与治疗后d15证型分布无显著差异。结论：吉非替尼靶向治疗前后中医证型演变有规律可循。治疗前以气虚证及痰湿证为主证,治疗后气阴两虚证、阴虚内热证较治疗前明显增加,表明吉非替尼乃热毒之品,耗气伤阴,并加重血瘀之象。提示我们在吉非替尼靶向治疗前可早期干预,以益气养阴、清热解毒为主,并佐以少量活血之品。