目的:主要观察自拟薏术汤治疗组和滑膜炎片对照组治疗膝骨性关节炎滑膜炎症(湿热阻络证)的临床效果。对临床症状体征进行分析,观察治疗前后各项指标变化,从而验证自拟薏术汤治疗膝骨性关节炎滑膜炎症(湿热阻络证)的临床疗效。方法:本研究采用随机对照的临床研究方法,选择符合纳入标准的来自长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)的膝骨性关节炎滑膜炎症(湿热阻络证)患者,按1:l的比例随机分为治疗组和对照组。经统计学软件分析,两组患者基线资料无显著性差异。治疗组给予自拟薏术汤中药农本方颗粒,每日1剂,早晚各1次饭后半小时以200ml温开水冲服1次量,连服3周。对照组给予滑膜炎片口服,每日3次,每次3片,连服3周。两组患者均给予支持治疗:嘱患者注意休息,避免过度行走,指导患者功能练习,实验期间避免应用实验药物以外的其他治疗。评价患者治疗前后西安大略和麦克马斯特大学(Western Ontario and McMaster Universities,WOMAC)骨关节炎指数变化、患膝肿胀变化、患膝压痛变化、患膝与健膝周径差变化及两组患者依从性与不良事件发生情况。结果:治疗组总有效率为59.57%,对照组总有效率为59.18%,经统计学软件分析,两组差异无统计学意义(P>0.05)。两种治疗方法对患者的WOMAC评分、患膝压痛、患膝肿胀、患膝与健膝周径差的改善均无显著性差异(P>0.05)。两组患者依从性均较好,治疗组脱落3例,对照组脱落1例,其余均遵医嘱完成治疗。治疗组有1例患者出现腹泻,退出实验。结论:自拟薏术汤治疗膝骨性关节炎滑膜炎症(湿热阻络证)与滑膜炎片疗效相当,效果确切,应用安全,值得临床推广。