目的：观察温阳止痛胶囊抗骨转移癌疼痛的临床疗效和镇痛实验效果。 方法：采用自身交叉对照及随机分组对照方式进行研究，将35例入选病人先进行自身交叉对照研究，然后随机分为治疗组和对照组，观察两组病人用药后的镇痛效果及不良反应。同时，采用扭体法和热板法实验观察该药对BABL／C小鼠的镇痛效果，并进行急性毒性试验研究。 结果：自身交叉对照研究中温阳止痛胶囊、消炎痛、安慰剂镇痛有效率分别为62.9％(22／35)、71.4％(25／35)、28.6％(10／35)；温阳止痛胶囊、消炎痛与安慰剂组比较均有显著性差异(P＜0.01)。治疗后第3、7天，温阳止痛胶囊有效率分别为66.7％(12／18)和72.2％(13／18)，消炎痛有效率分别为70.6％(12／17)和64.7％(11／17)，统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。实验研究表明，该药对实验性小鼠具有明显的镇痛效果，且急性用药未发现毒性反应。 结论：温阳止痛胶囊具有较好的控制骨转移癌疼痛的作用，且急性用药安全性好。