目的:观察比较中医理气行水法(小柴胡汤合当归芍药散)联合视网膜激光治疗糖尿病黄斑水肿的临床疗效是否优于单纯视网膜激光光凝治疗。方法:收集我院首诊非增殖期糖尿病性视网膜病变并发黄斑水肿的患者共58例(100只眼),随机分为对照组及观察组,对照组(28例,47只眼)根据病情行视网膜激光光凝治疗,观察组(30例,53只眼)在接受视网膜激光光凝后连续口服小柴胡汤合当归芍药散3个月。在治疗后3、6、9、12个月分别比较两组患者治疗前后总有效率、最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)等指标是否存在显著差异,并于治疗前及治疗后3个月加测观察组患者血压、血糖、血脂、糖化血红蛋白、肝肾功等实验室指标。结果:总有效率比较:两组患者治疗后3个月、6个月、9个月、12个月比较,差异无统计学意义(P>0.05)。BCVA:治疗后3个月、6个月、9个月,两组患者BCVA均较治疗前提高(P<0.05),治疗后12个月,对照组BCVA与治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者BCVA仍较治疗前有所提升(P<0.05)。治疗后3个月、6个月,两组间BCVA改善无明显差异(P>0.05),治疗后9个月、12个月,观察组BCVA提高优于对照组(P<0.05)。CMT:观察组和对照组均可有效降低CMT(P<0.05),且观察组效果优于对照组(P<0.05),两组患者治疗早期CMT下降最为明显,随随访时间延长,CMT有重新升高趋势,且对照组这一趋势更为明显。观察组患者治疗前后相关实验室指标未见明显异常。结论:理气行水法联合视网膜激光光凝治疗DME的长期疗效优于单纯激光光凝治疗。两种方法联合使用有利于改善患者视功能、减轻黄斑水肿并能有效维持患者长期视力及降低黄斑水肿复发风险,且未发现严重的眼部并发症及全身不良反应,具有一定的临床可行性。