二仙汤治疗围绝经期综合征的临床研究的meta分析

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目的:
  二仙汤是治疗围绝经期综合征的常用方,但至今未有循证医学的证据证明其有效性。本研究通过了解近20年国内运用二仙汤治疗围绝经期综合征的临床研究现状,系统评价二仙汤治疗围绝经期综合征的有效性,以期为临床决策提供参考。显示中医药在围绝经期综合征中的重要治疗作用,为二仙汤治疗围绝经期综合征的临床应用提供并补充循证医学的依据。
  方法:
  1.通过计算机检索中外电子数据库,如CNKI资料库,检索时间定为1997-2018年的数据。针对二仙汤在治疗围绝经期综合征治疗方面进行检索,治疗组是以口服二仙汤为主要治疗手法,严格按照纳入标准及排除标准的要求对所收集到文献进行筛选。且对所纳入研究的文献进行RCT文献进行质量评价、对二仙汤治疗围绝经期综合征的有效率及对激素水平影响进行Meta分析。
  结果:
  文献计量研究方面:本次经过筛选后符合纳入标准文献共23篇。实验组共纳入研究对象1210例,对照组共纳入研究对象1127例。Meta分析结果表明:
  1.有效率:二仙汤治疗围绝经期综合征有效率高于西药组(0R=2.75,95%CI[2.10,3.61],P<0.00001),且二仙汤联合西药治疗围绝经期综合征优于西药组(0R=4.22,95%CI[2.46,7.22],P<0.00001。另外二仙汤联合外治法组有效率高于西药组(OR=4.22,95%CI[2.46,7.22],P<0.00001。
  2.激素水平变化:E2激素水平升高,标准化均差95%CI为1.03[0.49,1.57],P=0.0002,差异有统计学意义。FSH水平降低,标准化均差95%CI为-1.22[-2.33,-0.11],P=0.03,差异有统计学意义。LH激素水平的下降,标准化均差95%CI为-0.44[-1.98,1.11],P=0.58,差异无统计学意义。
  3.Kupperman评分比较:有4篇文献报道了Kupperman评分,标准化均差95%CI为-0.56[-0.94,-0.19],P=0.003,差异有统计学意义。
  结论:
  通过近20年以二仙汤治疗围绝经期综合征的文献质量评价和META分析,证实以二仙汤为主治疗围绝经期综合征具有良好的疗效与安全性。治疗后Kupperman评分均较西药组明显降低。二仙汤联合激素组、二仙汤联合外治法均较单纯用西药有效率提高。且二仙汤治疗后患者的激素水平变化(E2、FSH、LH)均较西药组改善明显(E2水平升高、FSH和LH水平降低)。二仙汤可作为女性围绝经期综合征治疗的基本方剂。
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