目的:本研究通过观察加味实脾饮对成人原发性肾病综合征脾肾阳虚型水肿患者的临床症状及实验室指标的影响,评价其有效性及安全性,并探讨其作用机理,以期为临床治疗原发性肾病综合征提供更多的思路,同时为中西医结合治疗肾病的推广应用提供一定的参考。方法:1.资料来源:选取2017年11月至2019年11月期间,在湖北省中医院肾病科住院及门诊的60例符合纳入标准的原发性肾病综合征脾肾阳虚患者作为观察病例。按随机数字表法分为试验组和对照组,每组各30例。2.治疗方法:对照组给予常规西医标准治疗,包括低盐低脂优质蛋白饮食,改善循环、利尿、抗凝、调脂、降压、控制血糖、激素等对症支持治疗。试验组在对照组的基础上予以加味实脾饮治疗,中煎,每日1剂,分2次饭后温服,每次150ml,疗程均为8周,治疗后随访2个月,观察有无不良反应。3.观察指标:治疗8周后,比较两组患者治疗前后的指标变化,包括血生化(血清白蛋白、血清总胆固醇、甘油三酯、血肌酐、尿素氮)、24h尿蛋白定量及中医症状积分,综合评估加味实脾饮对脾肾阳虚型原发性肾病综合征患者的治疗效果,同时观察患者心电图、血常规、粪常规、肝肾功能、电解质等安全性指标。4.数据处理分析:采用SPSS 20.0统计软件进行数据处理与分析,实验数据用均数±标准差(`x±s)表示,对于计量资料,用t检验,计数资料采用c~2检验,不符合正态分布的采用非参数检验。检验水准为a=0.05,P<0.05为有统计学差异,P>0.05表示差异无统计学意义。结果:1.疾病疗效比较:治疗后两组间疗效有统计学差异(P<0.05),对照组总有效率76.70(4),试验组总有效率为90.00(4),试验组疗效优于对照组。2.观察指标比较:治疗后试验组和对照组血清白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、24h尿蛋白定量、水肿程度均有统计学差异(P<0.05),试验组疗效均优于对照组;治疗后两组血肌酐、尿素氮无统计学差异(P(29)0.05)。3.中医症状积分和证候疗效比较:治疗后试验组和对照组中医症状积分有统计学差异(P<0.05),试验组在改善症状方面优于对照组;中医证候疗效对照组总有效率73.33(4),试验组总有效率为90.00(4),试验组疗效优于对照组。4.安全性指标评价:治疗后试验组和对照组心电图、血常规、粪常规、肝肾功能、电解质较治疗前无明显异常,无不良反应发生。结论:加味实脾饮联合西药治疗能升高原发性肾病综合征脾肾阳虚患者血清白蛋白,减少蛋白尿,降低胆固醇和甘油三酯,使患者水肿明显减轻,改善了患者临床症状。加味实脾饮临床应用中疗效确切,未发现不良反应,用药安全,具有临床实用和推广价值。