伊曲康唑与特比萘芬治疗儿童孢子丝菌病的临床观察及对比分析

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背景:孢子丝菌病(Sporotrichosis)是由申克孢子丝菌(Sporothrix schenckii,S.s)引起的深部真菌感染。目前本病在世界范围内广泛分布,而在我国东北地区呈流行状态,近年发病率不断升高。本病可感染各个年龄段的人群,发生于儿童的孢子丝菌病在吉林省亦比较多见。孢子丝菌病临床表现最常见的类型为皮肤固定型和皮肤淋巴管型。关于本病的治疗方面,国内目前应用伊曲康唑(ITC)、碘化钾(KI)、特比萘芬(TBF)治疗成人孢子丝菌病疗效确切,安全性高。而儿童由于依从性相对较差,对药物安全性要求相对高,因此寻求一种有效且安全的治疗方法十分必要,目前国内外尚未有关于应用ITC与TBF治疗儿童孢子丝菌病的临床疗效和安全性的大样本评估和比较。目的:评估ITC与TBF对于治疗儿童孢子丝菌病的临床疗效和安全性,并对二者做出对比分析。从而为儿童孢子丝菌病的治疗提供科学依据和参考。方法:采用随机分组对照试验。观察对象来自2011年1月至2012年6月就诊于我院皮肤科门诊经真菌培养证实为孢子丝菌病,并符合纳入标准的106例儿童患者。按照随机数表法分为ITC组和TBF组,ITC组:给予ITC5mg/kg,日1次与饭同服或用牛奶送服。TBF组:体重>20kg者,给予TBF125mg日1次口服;体重<20kg者,给予TBF62.5mg日1次口服。比较两组疗法的治疗疗效和不良反应发生情况。对结果进行统计学分析。结果:106例患者中,纳入ITC组52例,完成治疗49例,脱落3例;TBF组54例,完成治疗48例,脱落6例。共计治疗总例数为97例,脱落9例。(1)一般情况及临床资料:97例患儿中,性别:男性53例,女性44例,男女比例为1:0.83;年龄:年龄3月至12岁,平均年龄为50.68±36.35岁;居住地:除2例患儿居住城市,余95例患儿均来自农村;发病诱因(外伤史、接触史):有明确外伤史者1例,占1.03%,余例均否认外伤史。除2例外其他95例患儿家庭均有将玉米秸秆作为生活燃料的经历,占97.94%。病程:病程2周至13个月,平均2.88±2.20个月;发病月份:多为冬春季发病,11-12月份35例,1-2月份31例,3-4月份17例,5-6月份4例,7-8月份6例,9-10月份4例;发病月份集中在11-4月,共83例,占85.57%。皮损分型:固定型89例(91.75%),淋巴管型8例(8.25%)。皮损特点:皮损类型多种多样,主要表现为结节、丘疹、红斑;分布部位:发病部位有1例发生于手背部,1例发生于颈部,余95例均发生于面部;分布于面部的具体部位为:面颊43例,眼睑27例,下颌部10例,鼻部5例,眼角4例,唇周3例,眉部2例,耳前2例,额部1例。两组患儿在一般情况方面无显著性差异(p>0.05)。(2)临床疗效:ITC组治愈49例,疗程2-6个月,平均疗程为2.56±0.78月,3个月治愈率为85.71%,6个月治愈率为100%;TBF组治愈48例,疗程1-7个月,平均疗程为2.88±1.00月,3个月治愈率为80.41%,6个月治愈率为97.92%;两组疗程的差异无统计学意义(p>0.05);两组治疗方法在3个月、6个月的治愈率均无显著性差异(p>0.05)。(3)不良反应:97例患者中共有3例发生不良反应,发生率为3.1%。主要表现为消化道症状;ITC组患儿2例治疗过程中出现副作用,分别表现为恶心、胃部不适,不良反应发生率为4.1%。TBF组患儿1例治疗过程中出现副作用,表现为胃部不适,不良反应发生率为2.1%。两组不良反应发生率无显著差异(p>0.05)。结论:(1)ITC与TBF治疗儿童孢子丝菌病安全且有效;(2)ITC与TBF治疗儿童孢子丝菌病的临床疗效及不良反应发生率无显著性差异。
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