老鹳草中鞣质类成分提取、纯化及其胃内漂浮片的制备

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中药老鹳草具有祛风湿、通经络、止泻痢等功能。其主要化学成分包括鞣质、挥发油、黄酮类和有机酸等,其中鞣质类成分含量较高。研究表明,老鹳草鞣质类提取物具有较好的抗溃疡作用。对老鹳草中鞣质类成分进行提取、纯化,优化提取、纯化工艺参数,制定提取物质量标准;以老鹳草鞣质提取物为主要原料制备其胃内漂浮片,确定制剂处方和制备方法,建立质量标准。采用超声循环提取工艺,鞣质类成分的提取率明显提高,优化工艺参数为:40%乙醇12倍量,室温下提取1h,间隔超声比为0.6:0.5s,功率为500W。明胶沉淀总鞣质,丙酮溶液使沉淀物溶解释放鞣质,初步纯化老鹳草提取液,优化工艺参数为:老鹳草提取液:4%明胶溶液(10:1),50%丙酮溶解效果最佳。大孔吸附树脂HPD100纯化工艺参数:径高比为1:5,上样溶液50 mL(每1 mL相当于30g生药),用500 mL蒸馏水与250 mL15%乙醇除杂,70%乙醇250 mL以1.5 BV·h-1洗脱。提取物质量标准的研究:没食子酸为对照品,采用薄层色谱法与高效液相色谱法对老鹳草提取物进行定性鉴别与含量测定。老鹳草总鞣质胃漂浮型缓释片的处方为:提取物粉末:HPMC:PVPP:MCC: NaHCO3 (24:78:18:12:13.2);该制剂平均片重为150.2 mg,起漂时间<3 min,持续漂浮时间>8 h,4 h累积释放度>50%,8h累积释放度可达75%。老鹳草中总鞣质提取、纯化工艺稳定可行,提取物质量可控;以老鹳草鞣质为原料制备的胃内漂浮片初步具备了胃内漂浮制剂特征。
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