目的:探讨加味参苓白术散治疗非小细胞肺癌脾虚痰湿证的临床疗效,研究非小细胞肺癌脾虚痰湿证的治疗方法,为中医药治疗非小细胞肺癌脾虚痰湿证提供可借鉴的临床参考。方法:采用随机数字表纳入研究病例标准,随机分为治疗组(加味参苓白术散+0.9%NS 250ml+康艾注射液40ml+0.9%NS 250ml+薄芝糖肽注射液3ml)和对照组(0.9%NS 250ml+康艾注射液40ml+0.9%NS 250ml+薄芝糖肽注射液3ml),每组各纳入30例,观察治疗前后患者的中医证候评分、PS评分、生命质量评分、肿瘤标记物的变化情况,并进行统计学分析。结果1.两组患者治疗后中医证侯积分较治疗前均有下降,治疗组治疗前后比较,其差异具有统计学意义(P<0.05)。中医证候评分的组间比较,对于治疗后的治疗组和对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后的临床疗效其组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组在治疗后有效率方面优于对照组。2.两组患者在治疗后,其PS评分均能降低,说明PS评分治疗后有所改善,其差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组。3.治疗组与对照组治疗后生命质量(QOL-38),其差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗组较对照组更能提高患者的生命质量,其身体状况、功能状况、情绪状况、家庭/社会、肺癌相关症状、总体健康状况等生命质量均有改善。4.两组患者的肿瘤标记物无明显的下降或升高,差异无统计学意义,其P值均>0.05。5.各安全性指标观察内容在治疗前后(P>0.05)无统计学意义,提示加味参苓白术散具有良好的安全性。结论加味参苓白术散可有效缓解NSCLC患者脾虚痰湿证的中医症候、改善患者的PS评分,提高患者的生命质量。