研究背景：流行性感冒(简称流感)是一种高发的呼吸道病毒性传染疾病,其病原体为流行性感冒病毒,主要通过飞沫传播,流感是一种自限性疾病,但流感病毒极易产生变异,且流感易于传播,易感人群广泛,往往产生暴发和流行,对人类健康的危害十分巨大,因此被视为对人类最具威胁的传染病之一。接种流感疫苗是目前预防流感发生和流行最有效的一种手段,但由于流感病原的抗原经常发生变异,新病毒株不断形成,因此并不能完全控制流感流行。常用的抗病毒药物抗菌谱有限,且易产生耐药,因此应用受到限制。目前尚无公认的特效、安全、经济的药物,临床用药主要为对症治疗药物。中医称流行性感冒为时行感冒,是由外感疫毒之邪所致,属于中医温病范畴。早在《内经》、《难经》、《伤寒杂病论》等著作中就有关于温病的论述。中国历史上也曾出现过三次特大规模的瘟疫流行,中医在长期与疾病做斗争的过程中,积累了丰富的经验。清瘟败毒饮源自《疫疹一得》,是古代温病大家余师愚的名方,主治疫毒邪气内侵脏腑,外窜肌表,气血两燔,表里俱盛的火热实证。清瘟败毒饮加减方是在清瘟败毒饮基础上去栀子、黄芩、赤芍、丹皮、竹叶,加芦根、菖蒲、郁金、藿香,具有清热祛湿,凉血解毒的作用,在临床应用中取得了良好的效果。研究目的：本研究采用随机对照的研究方法,观察清瘟败毒饮加减方对成人流行性感冒主要疗效指标(治疗前后中医证候积分、中医证候疗效有效率、PCR(流感病毒核酸检测-聚合链酶反应)、退热时间、淋巴细胞数)及安全性指标(中性粒细胞数、血红蛋白、血小板计数、尿常规、肝肾功、心肌酶),明确清瘟败毒饮加减方的疗效及安全性。研究方法：望京医院门诊流感患者60例,试验组30例,对照组30例。采用简单随机法,按患者就诊的先后顺序依次编号,规定编号是奇数的为试验组,偶数的为对照组,随机分为两组。试验组服用清瘟败毒饮加减方颗粒,2次/日,必要时服用布洛芬缓释胶囊0.3g/次,疗程5天；对照组对症服用布洛芬缓释胶囊0.3g/次,必要时服用,疗程5天。记录治疗前后主要中医证候积分(发热、恶寒、咳嗽、咽痛、身体酸痛、乏力等),PCR、退热时间、血常规、肝肾功、心肌酶、不良事件等指标,运用统计学软件SPSS18.0进行统计分析。研究结果：本研究纳入于2012年11月-2013年2月、2013年11月-2014年2月望京医院呼吸科门诊治疗的符合纳入标准的病例60例,其中试验组30例,对照组30例。治疗前两组患者的年龄、性别、中医证候积分(发热、恶寒、咳嗽、咽痛、身体酸痛、乏力等)、体温、血常规、肝肾功、心肌酶等指标的差异均无统计学意义,具有可比性。两组患者治疗前后中医证候积分的差值进行比较,试验组中医证候积分下降高于对照组,差异具有统计学意义；两组患者治疗前后中医证候疗效率比较,试验组明显高于对照组,差异具有统计学意义；说明清瘟败毒饮加减方能够改善流感患者的临床症状。两组患者体温降至正常时间进行比较,试验组明显低于对照组,差值具有统计学意义,说明清瘟败毒饮加减方具有退热作用。两组患者治疗后PCR转阴率进行比较,无统计学意义。两组患者治疗后,淋巴细胞数与治疗前比较,差异无统计学意义。说明清瘟败毒饮加减方对以上指标无影响。两组患者治疗后,血常规(中性粒细胞数、血小板计数、血红蛋白含量)与治疗前比较,差异均无统计学意义。治疗后复查尿常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(CRE、 BUN)、心肌酶(CK-MB)未见异常。治疗过程中患者无皮疹、药疹等过敏反应；无恶心、腹泻等不良反应。说明清瘟败毒饮加减方用药安全性良好,无明显不良反应。研究结论：通过本研究证明,清瘟败毒饮加减方能够明显缓解流感患者临床症状,且具有退热作用,安全性良好,但对淋巴细胞数、PCR等指标无影响。