丁苯肽注射液治疗急性脑梗死的疗效和预后因素分析

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背景:脑梗死是严重危害人类健康和生命的常见疾病之一。我国是脑血管疾病高发国家,已成为我国城市和农村人口的第一位致残和死亡原因。急性脑梗死占全部脑卒中患者的80%左右,其急性期的治疗直接影响预后,如何降低该病的死亡和残疾,是目前研究的热点。神经保护是治疗缺血性脑卒中的一种重要手段。因此,我国科学工作者一直在寻找一种能够多环节的阻断脑缺血损伤机制,能够很好保护缺血半暗带的药物。20世纪90年代,我国著名神经药理学家冯亦璞教授通过对丁苯酞(dl-3-n-bu-tylphthalide,NBP,商品名为恩必普)的一系列深入的研究,发现其具有脑保护作用。于2001年,丁苯酞软胶囊(恩必普)正式面世,随后对其进行了I、II、III期临床试验,证实其对缺血性卒中治疗有效,通过重构脑缺血区微循环、抑制神经细胞凋亡、保护线粒体、清除自由基、抗血小板聚集、抑制血栓形成、降低炎症反应、保护血管内皮细胞等作用,阻断缺血性脑损伤的多个病理环节,改善急性缺血性脑卒中神经功能损伤,提高患者生活能力和生存质量。根据临床需求,石药集团开发了丁苯酞注射液,弥补了丁苯酞软胶囊剂在治疗中尚存在的一些不足,如吞咽困难患者服药不便及口服生物利用度不理想。目前I期、II期、III期临床试验已经完成,本研究是丁苯酞注射液IV期临床研究的一部分,对其在真实世界中治疗急性脑梗死的进一步研究。目的:观察丁苯酞注射液治疗起病72h内急性脑梗死患者的临床疗效,严重不良事件发生情况,并分析其预后的影响因素。方法:选择2012年7月-2013年7月我院收治的脑梗死患者86例,随机将患者分为实验组和对照组,实验组在常规治疗的基础上加用丁苯酞注射液25mg(100ml)静滴,2次/天,连用14天,于治疗前及治疗后第8天、15天、90天进行临床疗效及神经功能缺损评分,并于治疗前及治疗后第90天进行改良的日常生活能力评分。结果:1治疗前后两组NIHSS评分变化情况:两组治疗后NIHSS评分均较治疗前明显降低;且实验组更能减少NIHSS评分,存在统计学差异。2对照组和实验组比较不良事件发生率无明显差异,无明显统计学差异。3高血糖、高脂血症及治疗前NIHSS评分是影响治疗后转归的独立预测因素。结论:1丁苯酞注射液可有效改善神经功能缺损情况,改善患者生活质量。2丁苯酞注射液临床应用是安全的。3高血糖、高脂血症及治疗前NIHSS评分可影响丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的疗效。
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