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目的探讨程控硬膜外间歇脉冲注入模式在全产程分娩镇痛中安全性及有效性,重点研究分娩镇痛方式对分娩方式、妊娠结局、产程时限性的影响及麻醉药物使用量等。为探讨一种更有效的分娩镇痛方式提供理论依据。方法研究采用前瞻性、随机对照的的临床研究,选取对象为2017年1月至2017年12月于安徽省妇幼保健院住院并顺利分娩的孕产妇,对纳入病例按照实施分娩镇痛方法不同随机分为程控硬膜外脉冲式(programmed intermittent epidural bolus,PIEB)注射复合硬膜外自控镇痛(patient controlled epidural analgesia,PCEA)或连续硬膜外输注(continuous epidural infusion,CEI)复合硬膜外自控镇痛(PCEA)作为研究组,同时期未实施分娩镇痛者作为对照组。其中CEI组共收集孕产妇病例为1218例、PIEB组为1057例,对照组为680例。研究获得安徽省妇幼保健院医学伦理委员会的批准,纳入实验的所有产妇及其家属均知晓并签署医疗相关的知情同意书。对最终成功实施分娩镇痛的孕产妇收集相关临床资料,使用SPSS 23.0软件进行统计学的相关性分析。对所有正态性临床计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用单因素方差分析,继之以SNK-q进行两两比较。偏态分布计量资料以中位数(四分位间距)表示,组间比较采用Kruskal-Wallish检验。结果以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.镇痛效果:研究组之间分娩镇痛实施5分钟(T2)、15分钟(T3)、30分钟(T4)、60分钟(T5)及分娩结束后(T6)的VAS评分比较,结果显示PIEB组VAS评分明显低于CEI组,差异具有统计学意义(P<0.05)。PIEB组产妇的满意度评分明显高于CEI组(P<0.05),产程中两组产妇各个时间点的改良Bromage评分均为0分。2.妊娠结局:三组孕产妇中转剖宫产率之间无统计学差异(P>0.05),顺产率与产钳率之间差异具有统计学意义(P<0.05)。第一产程、第三产程、总产程之间无统计学差异(P>0.05),PIEB组第二产程时间明显少于CEI组,差异具有统计学意义(P<0.05)。三组之间产时出血、总出血量之间差异具有统计学意义(P<0.05),三组新生儿1分钟及5分钟Apgar评分均在8分以上。3.麻醉药物的使用情况:研究组麻醉药物总使用量、罗哌卡因及舒芬太尼用量之间均差异具有统计学意义(P<0.05)。4.产后并发症发生情况:两组产妇均无运动阻滞、恶心、呕吐及低血压的发生,CEI组发热有112(9.20%)例,PIEB组有95例(8.99%),对比无统计学差异(P>0.05)。结论:1.在相对较大样本量的基础上,通过三组之间对比结果表明PIEB复合PCEA与CEI复合PCEA的两种镇痛方法均能够达到满意的镇痛效果。2.与CEI组复合PCEA相对较,PIEB组具有较好的镇痛效果,能够在提高产妇满意度的同时对第二产程的影响减少。3.减少了麻醉药物的使用量且不会导致低血压、呕吐等不良反应的发生率增加,对母婴整体安全性不会造成不利的影响;4.椎管内分娩镇痛中PIEB给药模式能够安全、有效的应用于产科分娩镇痛,在未来的医学发展中具有良好的应用市场前景。