目的：为客观评价中医药疗法的疗效，分析临床研究中存在的问题及对策，本论文在循证医学原则指导下，借鉴其方法和思路，旨在通过对七味白术散治疗小儿脾虚泄泻文献进行系统评价，对其有效性和安全性做出较客观的评价，分析其在治疗、疗效评价等方面的现状及存在的问题，对研究质量的总体水平做出评估，以期获得真实、可靠的结论，为今后的临床实践和卫生决策提供较为科学、真实的依据。　　方法：利用计算机检索七味白术散治疗小儿脾虚泄泻的文献资料，采用改良Jadad量表评分标准进行评定，以Meta分析软件对临床总有效率进行统计分析。　　结果：共检出符合纳入标准的随机对照试验9篇。经Meta分析，结果显示：以七味白术散为主方或七味白术散合并西药治疗小儿脾虚泄泻的疗效优于单纯西药治疗；但临床研究在方法学上的欠缺严重影响了研究质量，存在的主要问题有：1.样本量的确定不够严谨；2.临床对照试验未较好的遵守随机、对照、盲法的原则；3.诊断标准、疗效评价缺乏统一、严格、客观的指标；4.统计学方法的应用欠规范；5.对随访及不良反应的观察重视不够。　　结论：本研究认为七味白术散主方治疗小儿脾虚泄泻可以提高临床总有效率，疗效显著。但因文献质量偏低等对本研究的结果留下了诸多质疑，故本结果还需要高质量、大样本的文献研究进行证实，故对本研究结果解释应持谨慎态度。本研究也提示在临床研究方面应加强科研方法的应用，提高文献质量。