小陷胸汤颗粒剂处方是出自《伤寒论》中“辨太阳病脉证治”篇,原文：小结胸病,正在心下,按之则痛,脉浮滑者,小陷胸汤主之。历代医家均有引用,该方剂在现代中医临床仍广泛应用,主要用于治疗慢性胃炎、支气管炎等多种病症,疗效显著。本课题对小陷胸汤古今临床应用进行了全面系统的综述,并按国家中药新药开发技术要求选择颗粒剂型,在制备工艺、质量标准及稳定性方面进行了研究。制备工艺研究：通过查阅相关文献,参考处方中各药生物活性成分的理化性质、现代药理作用及临床应用,同时根据传统与现代提取工艺对比试验,拟定出以水为溶媒,回流提取的工艺路径。通过单因素试验和L9(34)正交试验,对浸泡时间和加水量、提取时间、提取次数进行考察,确定出最佳的提取工艺条件；通过浓缩干燥试验,对浓缩干燥的压力、温度进行考察,制定出适宜的浓缩干燥工艺条件；通过成型工艺研究,对辅料进行考察,优选出适宜的辅料及其用量。整体制备工艺流畅、合理、稳定。质量标准研究：为保证制剂质量稳定可控,本课题充分利用现代科学技术对小陷胸汤颗粒剂的质量标准进行了研究,采用薄层色谱法对制剂中黄连、瓜萎两味药材建立TLC鉴别项目；采用高效液相色谱法对方中主要药物黄连的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定,并进行方法学考察。全面建立起了小陷胸汤颗粒剂的质量控制体系。在制剂初步稳定性试验中,根据《药品注册管理办法》中的技术要求,对制剂进行了6个月的初步稳定性试验,分别在0月、1个月、2个月、3个月、6个月定期对对颗粒的性状、鉴别、含量及其它理化指标等各方面检测,结果表明,各考察指标基本稳定,符合质量标准及《中国药典》2010版一部颗粒剂项下的各项规定,稳定性良好