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我院自行设计研制的新型脊柱外固定器(Percutaneous external transpedicle fixation,PETF)自2004年8月应用于临床以来,已在多家医院临床推广使用,随着新型脊柱外固定器工艺技术不断的完善及与其他微创技术的结合,目前新型脊柱外固定器联合椎体成形术(Percutaneous vertabroplasty ,PVP)的使用范围已从最初的治疗胸腰椎单纯压缩骨折逐渐扩展到结合椎间盘镜技术治疗有椎管狭窄的胸腰椎爆裂性骨折和下腰椎失稳的微创治疗。为了更好的将该技术应用于临床,结合我院应用新型脊柱外固定器联合椎体成形术治疗胸腰椎骨折的临床经验,对其在治疗胸腰椎骨折的临床应用的适应证进行初步探讨以期达到规范手术的目的,并对目前存在较大争议的各种椎体填充材料的临床疗效进行临床对比研究。第一部分、新型脊柱外固定器的研发简介胸腰椎骨折是临床上最常见的外伤种类之一,传统的治疗方法主要是开放复位内固定手术,但内固定手术创伤大,同时长期的内固定会导致许多并发症的发生,如:应力集中,应力遮挡,最终导致固定部位邻近节段上下间盘的退变加速与螺钉松动、断裂,一般情况下需要二次手术取出等。基于传统的开放复位内固定手术的多种缺点,许多学者一直都在探索研究创伤更小效果更好的手术方法,脊柱外固定技术就是最主要的方向之一。我院以尽量减少手术创伤和病人痛苦为出发点,根据Magerl脊柱外固定器的原理,充分利用脊柱外固定技术的优势,结合内固定器的优点,自行研制了一套克服传统脊柱外固定器的缺点、同时具备生物力学临床可行性依据的新型脊柱外固定器。该新型脊柱外固定器的整体结构为钉棒结合系统,椎弓根螺钉的调节装置和脊柱外固定器的框架固定结构均重新设计,椎弓根螺钉可以在矢状面上40。,冠状面上60。范围内自由调节,使之能更容易地实施体外撑开复位和弹性固定,并联合椎体成形术或椎间盘镜下减压技术,成功实现了微创非融合性固定治疗胸腰椎骨折的目的。第二部分、新型脊柱外固定器联合椎体成形术在治疗胸腰椎骨折临床应用中的适应证探讨目的:依据我院提出的综合分类,对应用新型脊柱外固定器联合椎体成形术治疗的胸腰椎骨折患者进行疗效评估,并对该术式的适应证进行探讨。方法:对78例胸腰椎骨折患者根据中柱椎体后壁是否累及,将其分为单纯压缩骨折和爆裂性骨折,其中单纯压缩骨折30例,爆裂性骨折48例。单纯压缩骨折30例均采用新型脊柱外固定器复位联合椎体成形术。爆裂性骨折48例根据其骨折病理形态、椎管狭窄指数及神经功能改变进行分类,按该分类分别应用新型脊柱外固定器复位联合椎体成形术或加用椎间盘镜技术椎管减压进行微创治疗。结果:78例患者均安全完成手术,无脊髓和神经根的损伤,外固定器固定时间10天至6个月不等,除8例出现钉孔感染外,无一例发生严重并发症,临床疗效满意。术后平均随访时间15个月,椎体高度和后凸角都有明显的纠正,神经功能按Frankel分级有明显提高。结论:合理分类,严格掌握适应证,新型脊柱外固定器联合椎体成形术或椎间盘镜技术椎管减压可达到治疗胸腰椎骨折的目的,可最大程度减少开放手术量并取得满意的临床疗效。第三部分、三种椎体填充材料在新型脊柱外固定器联合椎体成形术治疗胸腰椎骨折中的临床应用对比研究目的:应用术前术后的影像学资料,对新型脊柱外固定器结合椎体成形术治疗胸腰椎骨折中的三种椎体填充材料的临床疗效进行对比研究。方法: 78例患者分别采用聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate PMMA),磷酸钙骨水泥(calcium phosphate cement CPC)和自体骨作为椎体填充材料,按所用材料的不同分为三组,对随访各组病例的影像学资料(X光片、CT等)进行分析,从骨性愈合情况、复位椎体高度丢失情况和材料渗漏等不良情况发生率三个方面进行比较。结果:所有患者均安全完成手术,无脊髓和神经根的损伤。术后随访6个月骨性愈合情况为:PMMA组0﹪,CPC组8.83﹪,自体骨组100﹪;术后12个月三组患者椎体前后缘高度和后凸角较术后均略有丢失,但均无显著性意义(P>0.05)。术中及术后材料渗漏和过敏反应不良情况发生分布为:A组中两例发生填充材料渗漏,一例出现过敏反应;B组中一例发生填充材料渗漏;C组中未见不良反应发生。结论:在新型脊柱外固定器结合椎体成形术中所使用的多种椎体填充材料中:自体骨和CPC主要适用于无骨质疏松患者;而PMMA主要适用于骨质疏松患者。