藏医用伞形科植物白亮独活Heracleum candicans Wall.ex DC.的根作珠嘎药用,白亮独活植物形态与《晶珠本草》等书对珠嘎的叙述相符。珠嘎具有杀虫,止血,愈疮痈,治麻风等功效。通过课题组于四川省甘孜州、阿坝州调查,发现白亮独活疗效好,资源丰富。因此对白亮独活药材进行深入研究和开发具有重要意义。到目前为止,国内外对白亮独活的研究甚少,没有相关质量标准的研究。通过同期调查发现一种来源于伞形科独活属植物康定独活Heracleum souliei de Boiss.的干燥根常混入珠嘎药用,造成用药的混乱,对临床用药的安全性造成了影响。本研究以四川省食品药品检验所的科研课题“四川省藏药材标准制定”所要求的目标为基础,完成白亮独活质量标准的同时,包括对不同产地白亮独活药材的性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定及药理学进行了研究,为白亮独活药材的质量评价提供科学依据,并从原植物形态、性状、鉴别、含量测定及药理学对两种独活进行对比研究。具体研究内容及结果如下:对白亮独活及康定独活药材性状特征进行了鉴定。以根的颜色、形状、断面、气味为主要特征。比较两种独活其主要区别在于根的颜色及气味。对白亮独活药材“鉴别项”进行实验研究。按照2010版《中华人民共和国药典》附录方法建立了其薄层鉴别、HPLC指纹图谱鉴别方法。薄层鉴别以欧前胡素为对照品,点样量4μL,分别点于同一硅胶G板或GF254薄层板上,展开剂石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(7:3),10批白亮独活药材在硅胶G板或GF254板对应位置上显相同颜色的斑点。HPLC指纹图谱鉴别以佛手柑内酯、欧前胡素为对照品,采用Diamonil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),流动相为A为水,B为甲醇,梯度洗脱:35%B保持5 min、35%-95%B保持55 min、95%B保持5 min,柱温为30℃,流速为1mL/min,检测波长为302nm,检视时间65 min,进样量20 μL,结果建立了白亮独活药材的HPLC指纹图谱共有模式,共有11个特征峰;白亮独活药材指纹图谱峰与对照指纹图谱峰的相似度均大于0.9,相似性好。用已建立的白亮独活药材薄层鉴别、HPLC指纹图谱鉴别方法对两种独活进行对比研究,结果两种独活差异大,能较好的鉴别出来。对白亮独活药材“检查项”进行实验研究。按2010年版《中国药典》一部附录项下方法,对10批不同批次白亮独活样品进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分的检查。根据实验结果,拟定了白亮独活样品的限量标准:水分不得超过12.0%;总灰分不得超过8.0%;酸不溶性总灰分不得超过2.0%。对白亮独活药材“浸出物含量”进行实验研究。按2010年版《中国药典》一部附录项下方法,以30%乙醇热浸法对10批不同批次白亮独活样品进行了浸出物的测定。拟定浸出物含量不得少于28%。对白亮独活“含量测定项”进行实验研究。分别建立了总香豆素及两种活性成分含量测定方法。以UV-VIS在290 nm下测定吸光度,按干燥品计算,含总香豆素以补骨脂素含量计范围2.29～4.76%(平均值为3.40%)。拟定总香豆素含量不得少于2.5%。同时建立了康定独活中总香豆素含量测定方法,按干燥品计算,含总香豆素以补骨脂素含量计范围0.62～2.53%(平均值为1.53%)。结果:两者含量差异大。用高效液相色谱法,条件同HPLC指纹图谱建立方法,测定了白亮独活中佛手柑内酯、欧前胡素2个活性成分的含量分别为0.12%、0.71%。同时建立了康定独活中补骨脂素、佛手柑内酯2个活性成分的含量测定方法,结果补骨脂素、佛手柑内酯2个活性成分的含量分别为0.08%、0.12%。两种独活均含有佛手柑内酯,含量差异不大。白亮独活中不含补骨脂素;康定独活中含极微量欧前胡素。对两种独活进行了急性毒性、止血、抗炎、镇痛药理实验研究。结果表明白亮独活和康定独活小鼠灌胃MTD为17.8 g/kg和16.8 g/kg,最大耐受量分别约为成人用量的118倍和112倍,安全性好。白亮独活和康定独活高、中、低剂量对降低二甲苯致小鼠耳廓肿胀度有作用趋势;康定独活高、中、低剂量能明显降低小鼠扭体次数,白亮独活高、中、低没显著性差异,但有趋势;白亮独活高、中剂量和康定独活高剂量能显著缩短凝血时间。对两种独活进行了原植物对比研究,两种独活原植物区别主要在果实和叶。对两种独活进行了化学成分预实验,结果均含有香豆素、挥发油、多糖、有机酸等成分。对两种独活中挥发油进行了 GC-MS分析。结果两种独活挥发油成分有差异。通过对珠嘎(白亮独活)的质量标准研究,初步建立了白亮独活质量标准草案;白亮独活及其混淆品康定独活的对比研究,有利于确保临床用药的安全,为进一步对藏医药资源开发奠定了理论基础,对加大资源利用率及指导中药资源可持续发展具有现实的意义。