初次全膝关节置换术中骨水泥与非骨水泥固定方式比较的系统评价和Meta分析

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人工全膝关节置换术(TKA)在膝关节终末疾病的临床应用及治疗效果已为世界所公认。目前全膝关节置换术中假体-骨的固定形式主要有骨水泥固定、非骨水泥固定2种形式,且以前者的应用最为广泛,但理想的假体固定方法仍存在争议。由于骨水泥固定方式具有良好的临床效果和长达20余年的假体使用寿命,髌骨、股骨和胫骨假体骨水泥固定已成为TKA的假体安装金标准。然而,由于骨水泥与人体骨组织界面缺乏良好的生物学重塑能力,两者的粘合强度随时间的推移而逐渐减弱,另外TKA假体磨损也影响着骨水泥固定假体的远期寿命,特别是在年轻及爱好运动的患者中。理论上非骨水泥假体可以通过骨长入提高假体的固定牢固性从而降低假体松动率、提高假体的长期生存率,且具有减少应力遮挡、缩短手术和止血带时间、降低潜在的假体磨损及保存骨量等诸多优点。因此,虽然非骨水泥假体价格较高,但在年轻患者及特殊人群的初次TKA时仍可作为首选。非骨水泥假体存在早期松动的并发症,尤其是在胫骨和髌骨假体中。然而,随着更多新型假体的出现和手术技术的提高,非骨水泥假体在术后15年的存活率得到大幅度提高。尽管非骨水泥假体的远期效果不错,但是,在早期随访中通过放射指标发现非骨水泥假体较骨水泥假体有明显的移位。如果骨长入后进行随访,未发现两种固定方式间存在明显优劣。此外,目前没有专门针对胫骨假体运用两种固定方法的研究。新型非骨水泥胫骨假体由多微孔金属组成,具有与松质骨相似的高体积孔隙率和良好的骨长入特性。目前,已有将整体设计钽假体与骨水泥固定假体进行比较,两者在中期随访中有相似的结果。目前两种固定方式的优劣仍存在争议,需要进一步的研究对两种固定方式进行比较,从而更好的指导临床工作。目的:本研究旨在通过Meta分析评价骨水泥固定与非骨水泥固定方式在初次TKA中使用效果,对比分析并寻找TKA的最佳固定方式。方法:通过检索策略检索PubMed、The Cochrane Library(2018年9期)、EMbase、CNKI、VIP、CBM和WanFang Data数据库,收集所有全膝关节置换术中采用骨水泥和非骨水泥固定的随机对照研究,采用RevMan 5.1软件对数据进行Meta分析。结果:本研究中根据纳入标准,经过筛选后最终纳入17项研究,并对其报道的结局指标进行合并分析。其中9项研究报道了置换术后5年内的膝关节假体生存率,发现骨水泥与非骨水泥固定组间生存率之间有显著统计学差异(RR=1.02,95%CI:1.00-1.05,p=0.02),但5年后的膝关节假体生存率之间并无显著统计学差异(RR=1.01,95%CI:0.97-1.04,p=0.75)。术后假体相关的并发症,骨水泥与非骨水泥固定组间无显著统计学差异[RR=0.97,95%CI(0.75,1.27),p=0.84]。影像学指标,除过术后两组间胫骨组件位置在冠状位及矢状位上偏移度数存在统计学差异,两组间其余指标无统计学意义。结论:非骨水泥组的植入组件发生偏转的概率相对较高,但两组术后假体生存率和临床治疗效果相似,在初次全膝关节置换中采用非骨水泥固定的术后效果是可接受的。为了更为全面、准确地评价骨水泥固定与非骨水泥固定的长期生存率、安全性、临床及放射指标的优劣,还需进一步研究。
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