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目的本研究通过观察复方玄驹胶囊联合达英-35治疗肾阳虚型多囊卵巢综征的临床疗效,探讨中西医结合治疗多囊卵巢综合征的优势。方法选取2013年6月~2014年4月至武汉市中西医结合医院生殖医学中心诊断为肾阳虚型多囊卵巢综合征患者62例,随机抽取31例患者为治疗组,于月经周期第5天或黄体酮撤退性出血第5天开始口服达英-35及复方玄驹胶囊,达英-35每日1片,连服21天,停药第8天接着服用下一周期,复方玄驹胶囊每日3次,每次3粒,连续服用,经期不间断;31例为对照组,单纯口服达英-35。治疗3个月经周期后,观察治疗前后两组患者中医证候、月经周期改善情况、性激素水平(T、E2、LH、FSH、DHEAS、LH/FSH)、糖代谢指标(FPG、FINS、HOMA-IR)、多毛及痤疮评分、卵巢平均体积及双侧窦卵泡数目的情况并进行用药安全性评估,且在停药3个月后随访两组患者中医证候、月经周期情况。结果治疗组剔除1人,对照组脱落1人,两组实际观察人数各30人。①中医证候疗效情况:治疗组30例患者中医证候疗效临床痊愈12例,显效12例,有效3例,总有效率90.00%,对照组30例患者临床痊愈5例,显效6例,有效8例,总有效率63.33%,两组患者中医证候疗效比较经Ridit分析,P<0.05,差异有统计学意义。②中医证候积分改善情况:治疗组治疗后及停药3个月与治疗前比较,中医证候积分显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后及停药3个月中医证候积分,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05),对照组停药3个月后中医证候积分又恢复到治疗前状态(P>0.05)。③月经周期改善情况:两组患者治疗后及停药3个月后月经周期评分较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组较对照组下降更为明显(P<0.05)。④性激素水平:两组患者治疗后血清T、LH、LH/FSH、DHEAS均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后血清E2及FSH未见明显改变(P>0.05)。⑤糖代谢指标:两组患者治疗前后血清FPG、FINS、HOMA-IR比较,未见明显差异(P>0.05)。⑥多毛、痤疮情况:两组患者治疗前后多毛及痤疮评分未见明显改变(P>0.05)。⑦多囊卵巢改善情况:两组患者治疗后卵巢平均体积较治疗前明显缩小,双侧窦卵泡总数较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组卵巢平均体积缩小及双侧卵巢窦卵泡总数下降较对照组更为明显(P<0.05)。⑧安全性评价:对照组有2例患者用药期间出现轻度恶心呕吐,未予特殊处理,后症状自行缓解,治疗组30例患者未出现不良反应。治疗后检测肝肾功能、血尿粪三大常规及心电图均未见明显异常。结论复方玄驹胶囊联合达英-35治疗肾阳虚型多囊卵巢综合征,可以明显改善其肾阳虚的中医证候,降低血清T、LH、DHEAS水平,及LH/FSH值,缩小卵巢体积,降低卵泡数目,规律月经周期,且不良反应少,疗效作用持久,提示中西医结合治疗多囊卵巢综合征有良好的临床疗效。