本课题以黄芪生脉(HQSM)浸膏为原料,简化制备工艺筛选辅料种类和用量,制备中间体——HQSM浸膏粉末。采用隔离酸碱制粒压片法制备了HQSM泡腾片,采用减压干燥技术制备了HQSM多孔片,并对两种速释制剂进行了初步的质量评价。主要研究内容包括:1)HQSM速释制剂处方前研究。测定了浸膏的密度、含水量和黏度等物理性质,通过内皮细胞保护实验初步探究了药材相关成分的药效学。建立了含量测定方法学,同时测定多个有效成分。结果显示:浸膏中的原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲、鲁斯可皂苷元、毛蕊异黄酮葡萄糖苷均可有效降低HCY导致的内皮细胞损伤。含量测定方法可同时测定原儿茶酸、党参炔苷和五味子醇甲的含量。2)HQSM浸膏粉末的制备与评价。以抗吸湿、外观、流动性和溶解性为因素建立综合指标,优化HQSM浸膏粉末的辅料种类和用量。结果显示:当以甘露醇为辅料,药辅比为1:3时得到的粉末综合性质最好,24 h吸湿百分率为4.47±0.04%,休止角为38.96±1.81°,溶解时间为15±1 s。3)HQSM泡腾片的制备与评价。以产气量和崩解时间为指标,通过响应面设计,优化HQSM泡腾片的处方工艺。结果表明:当酒石酸17.95%,碳酸氢钠14.70%,6.96%PVP乙醇溶液适量时,其崩解时间为99.0±1.6 s,产气量为1.04±0.05 mL。4)HQSM多孔片的制备与评价。考察了稀释剂种类与用量、压缩程度、真空度对多孔片膨胀性和溶解时间的影响,优化多孔片的处方工艺。最佳处方工艺为:以甘露醇为稀释剂,药辅比为1:3,预制片片高5.25 mm,真空度0.01 atm。优化速溶片膨胀率为128.6±13.8%,溶解时间为4.0±1.0s。