慢性心力衰竭中医药综合干预的临床研究

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目的:研究中药治疗对慢性心力衰竭患者证候学指标、生活质量、心功能、神经内分泌细胞因子、药物停减率、临床事件发生率的影响,以初步探讨中药对慢性心力衰竭患者的疗效及作用机制。方法:采用随机对照实验设计,将2009年3月至2010年10月期间因慢性心力衰竭在中国中医科学院西苑医院心血管中心住院的患者,随机分为单纯西药治疗组(对照组)和中医药综合干预组(治疗组),两组均给予常规西药治疗,中医药综合干预组在常规西药治疗基础上加用中药辨证治疗。观察治疗前后患者的临床症状、体征、生活质量、心功能、心脏超声检测结果、BNP、血管紧张素Ⅱ、醛固酮、白介素1、白介素6、肿瘤坏死因子、药物停减率及安全性指标,并随访6个月,观察两组临床事件发生率。结果:1.共入选合格病例60例,治疗组37例,其中男性22例,女性15例,平均年龄为73.14±7.53岁;对照组23例,其中男性11例,女性12例,平均年龄为75.13±8.39岁,对照组失访1例,脱落0例,剔除0例。两组在性别、年龄、既往病史、合并疾病等方面均具有可比性。2.对心功能的影响:治疗2周后,两组患者心功能较治疗前明显改善,且均有统计学意义(P<0.05),但组间心功能改善疗效比较无统计学意义(P>0.05);治疗组患者心功能改善总有效率为91.89%,对照组患者总有效率为95.65%,两组之间比较无统计学意义(P>0.05)。3.对证候学指标的影响:治疗2周后,两组患者证候学指标积分均较治疗前明显减小,与治疗前相比均有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组证候学指标积分小于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05);治疗组证候学指标改善总有效率为100%,对照组总有效率为95.65%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。4.对生活质量的影响:治疗2周后,治疗组、对照组患者生活质量积分与治疗前相比均明显减小,且有统计学意义(P<0.05),两组间生活质量积分比较无统计学意义(P>0.05);两组患者生活质量改善总有效率均为100%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。5.对心脏彩超指标的影响:治疗2周后,两组患者心脏彩超结果左心房、左心室、右心室大小和EF值组内、组间比较均无统计学意义(P>0.05)。6.对神经内分泌细胞因子的影响:治疗2周后,治疗组BNP、AngⅡ、Ald、IL-1、IL-6水平均较治疗前明显减低,且与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),治疗组TNF-α治疗前后比较无统计学意义(P>0.05);对照组AngⅡ、IL-1、IL-6水平较治疗前明显减低,且与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),对照组BNP、TNF-α治疗前后比较无统计学意义(P>0.05);治疗后,上述各种因子两组间比较均无统计学意义(P>0.05)。7.对药物停减率的影响:治疗组扩血管药物的停减率优于对照组,有统计学意义(P<0.05),但利尿剂、正性肌力药物的停减率比较,两组间无统计学意义(P>0.05)。8.对短期临床疗效的影响:治疗组证候学指标疗效优于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05)。9.对临床事件发生率的影响:两组患者出院后6个月内临床事件发生率比较无统计学意义(P>0.05),均有50%的患者可能在出院后6个月内未发生临床事件。结论:1.中药治疗可改善慢性心力衰竭患者的证候学指标。2.中药治疗能明显增加CHF患者扩血管药物的停减率,优于对照组,提示中药治疗对慢性心力衰竭的作用可能与扩张血管、降低心脏负荷有关。3.中药治疗对慢性心力衰竭患者心功能、生活质量、心脏彩超指标、神经内分泌细胞因子、6个月内临床事件发生率无明显影响。
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