随着社会经济的不断变化发展,现代人的生活方式已经发生了明显转变,糖尿病下肢血管病变的发病率也随着人民生活水平的提高呈现逐年上升趋势,给患者造成了巨大的心理和生理负担。近年来,随着研究的深入,介入器材不断完善和介入技术水平也得到了大幅度提高,介入手术已成为治疗糖尿病下肢血管病变的主要方法。目的：本课题拟通过观察舒活散剂治疗前后患者临床症状的改善,如肢体感觉异常、间歇性跛行、静息痛等,以及踝肱指数(ABI)等指标的变化,从而评估舒活散剂的外治法的临床疗效,且为今后的临床治疗提供指导。方法：本课题采用前瞻性随机单盲对照的临床研究方法,观察糖尿病下肢血管病变介入手术治疗后的住院病例40例,设立严格的诊断标准、纳入标准、排除标准,将合格病例区组随机分配到试验组20例,对照组20例。试验组与对照组均以控制血糖、血压、血脂,抗血小板聚集,改善循环等治疗为基础,试验组患者加用舒活散剂局部熏蒸、泡洗下肢,2次/日,14天为一个疗程,连续使用2个疗程。设计观察表记录试验前后患者症状改善情况,及实验室检查等指标,并对不良事件,不良反应详细记录。将临床所得资料结果输入电脑,建立数据库,进行数据管理,应用SPSS12软件包进行资料的统计分析,统计方法分类资料用X2检验、等级资料用Kruskal-Wallis(校正),多组均数比较用ANOVA(方差分析)。结果：经过舒活散剂外用治疗后,治疗组患者有效率达到95%,对照组有效率为65%,治疗组有效率高于对照组。经过统计学分析,两组比较p<0.05,有统计学差异。说明加用舒活散剂外用治疗的临床症状改善作用优于对照组。糖尿病下肢血管病变患者在介入治疗后,下肢感觉异常、肢体疼痛、间歇性跛行等临床症状,以及ABI指数的指标改善明显,说明介入治疗能够明显改善下肢血管病变的临床表现；治疗组联合舒活散剂局部熏蒸或泡洗4周后,和对照组相比,患者肢体感觉异常、疼痛、行走能力,以及ABI指数有更进一步的改善(p<0.05)。说明介入治疗后联合舒活散剂外用较介入治疗后单纯基础治疗更有优势。结论：本次临床研究证明,在糖尿病下肢血管介入术后,联合舒活散剂局部熏蒸或泡洗双下肢对改善患者肢端感觉异常、肢体疼痛、间歇性跛行,促进溃疡面愈合有效,且对改善肢体供血有重要意义,疗效确切。本研究表明,在糖尿病下肢血管介入治疗后,结合中医中药的使用,弥补了血管介入术的缺陷性,说明中医药在糖尿病下肢血管病变介入术后的治疗中有广阔的前景。