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研究目的
1.利用文献研究、流行病学研究方法和专家咨询等方法，探讨社区Ⅱ型糖尿病患者的预后风险因子；
2.建立一个适合社区使用的Ⅱ型糖尿病预后风险评估指标体系和测量工具；
3.通过对珠三角4个城市的社区卫生服务中心1850名Ⅱ型糖尿病患者进行实证研究，探索本预后风险评估指标体系和测量工具的实用价值。本研究将为社区Ⅱ型糖尿病患者的健康管理和个性化预防提供新的测评工具和科学依据。
研究方法
1.参照糖尿病相关临床指南，结合文献回顾分析法、开放式访谈法，初步确定Ⅱ型糖尿病预后风险因素，构建量表条目池，根据条目池形成量表初稿，进行Delphi法咨询。
2.采用Delphi专家咨询法，通过对量表初稿进行定性筛选，经过两轮专家咨询后，确定保留的条目和每个条目的权重值，并形成问卷初稿。
3.量表的信效度分析：使用问卷初稿进行现场预调查：采用目的抽样方法，对珠三角4个城市的四所社区卫生服务中心200位Ⅱ型糖尿病患者进行面对面形式的预后评估问卷调查，使用SPSS16.0统计软件对数据进行统计分析，对量表条目进行定量分析，对量表进行探索性因子分析，分析量表的信效度，形成正式量表。
4.实证研究：采用整群抽样法，抽取珠三角4个城市的四所社区卫生服务中心管理的Ⅱ型糖尿病患者1850人，利用回顾性病例资料对其糖尿病预后风险进行评级，共5个维度35个条目，ROC曲线分析量表灵敏度、特异度和实用价值。
结果
1.条目池形成：在文献筛选出预后影响因素共18种，形成含有5个维度(一般状况、生活方式、医疗习惯、家族史、既往疾病史)58个条目的量表条目池。
2.Delphi法筛选条目：由21位专家进行两轮专家咨询，专家积极系数为95.24%，权威系数为0.786，专家意见的Kendall协调系数(W)为0.521。根据专家意见集中程度和协调程度结果，调整量表为6个维度(临床检验与检查、生活方式、医疗行为、家族史、既往疾病史、社会心理因素)43个条目。
3.现场调查筛选条目：根据应答反应特征分析法所反馈信息，保留6个维度40个条目。量表的信度采用内部一致性、分半信度和重测信度进行考察，6个维度的总体内部一致性信度系数为0.815，各维度内部一致性协调系数在0.808-0.943之间，Spearman-Brown系数分半信度为0.647。两周后在预调查人群中重复问卷调查，量表重测信度为0.82，表明该评估指标体系信度较好。
4.量表的效度采用Spearman相关分析和因子分析对结构效度进行考察。Spearman相关分析6个维度与量表总分间的相关系数为0.233-0.833，各维度间相关系数为0.123-0.469；因子分析的累积贡献率为53.259%，因子分析：Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)值为0.636，Bartlett的球形度检验卡方143.891(P＜0.001)，表明该评估指标体系效度较好。三年内首发并发症Ⅱ型糖尿病患者量表综合得分高于对照组(P＜0.05)，提示综合评估得分越高，提示预后发生并发症的风险越大。
5.《社区Ⅱ型糖尿病患者预后风险评估表》包括6个维度，分别为临床检验与检查、生活方式、医疗行为、家族史、既往疾病史和社会心理因素，共计40个条目。预后风险模型为：预后风险=0.17C1+0.187C2+0.163C3+0.161C4+0.156C5+0.161C6
6.实证研究：以1850例Ⅱ型糖尿病患者为调查对象，男女性别比为1∶1.1，平均年龄为64.67±6.72岁，病程在3年内的Ⅱ型糖尿病患者的并发症发生率35.57%。预后风险评估平均得分为15.7±6.14分。基于医学道德原则，采用百分位数法确定风险得分评估标准：低于12.4分为存在低度风险，介于12.4分和17.6分为存在中度风险，高于17.6分为存在高度风险。4个社区Ⅱ型糖尿病患病者中高度危险人群(568例，30.70%)，中度危险人群(640例，34.59%)，低度危险人群(642例，34.72%)。量表评分与该分数段糖尿病并发症发生率存在正相关关系，其相关系数是0.996(P＜0.001)，表明量表评分与患者发生并发症的结局密切相关。
7.预后评估问卷的实用价值：采用ROC曲线分析量表,发现ROC曲线面积较大，AUROCC为0.75，当截断点为15.9分时，工具的灵敏度和特异度达到最佳，灵敏度为73.9%，特异度为61.4%。表明量表具有较高的预后判断价值，可用于筛选社区Ⅱ型糖尿病预后并发症发生风险。
结论
1.本研究构建了社区Ⅱ型糖尿病预后预测评估模型，本模型共40个条目，包括6个维度(临床检验与检查、生活方式、医疗行为、家族史、既往疾病史、社会心理因素)，各维度的得分范围在0-17分，总分得分范围为0-100分。
2.根据构建评估模型，成功建立了社区Ⅱ型糖尿病预后定量评估问卷。在信度上，具有较好的量表内部一致性、重测信度和分半信度；在量表效度上，具有较好的表面效度、内容效度和结构效度。
3.经过对珠三角四个城市的社区Ⅱ型糖尿病患者的实证研究发现，Ⅱ型糖尿病患者总体的量表评分为中度危险，预测结果和实际预后情况具有较高的吻合度，而且评估过程易于操作，可用于社区Ⅱ型糖尿病患者预后风险的评估。
1.利用文献研究、流行病学研究方法和专家咨询等方法，探讨社区Ⅱ型糖尿病患者的预后风险因子；
2.建立一个适合社区使用的Ⅱ型糖尿病预后风险评估指标体系和测量工具；
3.通过对珠三角4个城市的社区卫生服务中心1850名Ⅱ型糖尿病患者进行实证研究，探索本预后风险评估指标体系和测量工具的实用价值。本研究将为社区Ⅱ型糖尿病患者的健康管理和个性化预防提供新的测评工具和科学依据。
研究方法
1.参照糖尿病相关临床指南，结合文献回顾分析法、开放式访谈法，初步确定Ⅱ型糖尿病预后风险因素，构建量表条目池，根据条目池形成量表初稿，进行Delphi法咨询。
2.采用Delphi专家咨询法，通过对量表初稿进行定性筛选，经过两轮专家咨询后，确定保留的条目和每个条目的权重值，并形成问卷初稿。
3.量表的信效度分析：使用问卷初稿进行现场预调查：采用目的抽样方法，对珠三角4个城市的四所社区卫生服务中心200位Ⅱ型糖尿病患者进行面对面形式的预后评估问卷调查，使用SPSS16.0统计软件对数据进行统计分析，对量表条目进行定量分析，对量表进行探索性因子分析，分析量表的信效度，形成正式量表。
4.实证研究：采用整群抽样法，抽取珠三角4个城市的四所社区卫生服务中心管理的Ⅱ型糖尿病患者1850人，利用回顾性病例资料对其糖尿病预后风险进行评级，共5个维度35个条目，ROC曲线分析量表灵敏度、特异度和实用价值。
结果
1.条目池形成：在文献筛选出预后影响因素共18种，形成含有5个维度(一般状况、生活方式、医疗习惯、家族史、既往疾病史)58个条目的量表条目池。
2.Delphi法筛选条目：由21位专家进行两轮专家咨询，专家积极系数为95.24%，权威系数为0.786，专家意见的Kendall协调系数(W)为0.521。根据专家意见集中程度和协调程度结果，调整量表为6个维度(临床检验与检查、生活方式、医疗行为、家族史、既往疾病史、社会心理因素)43个条目。
3.现场调查筛选条目：根据应答反应特征分析法所反馈信息，保留6个维度40个条目。量表的信度采用内部一致性、分半信度和重测信度进行考察，6个维度的总体内部一致性信度系数为0.815，各维度内部一致性协调系数在0.808-0.943之间，Spearman-Brown系数分半信度为0.647。两周后在预调查人群中重复问卷调查，量表重测信度为0.82，表明该评估指标体系信度较好。
4.量表的效度采用Spearman相关分析和因子分析对结构效度进行考察。Spearman相关分析6个维度与量表总分间的相关系数为0.233-0.833，各维度间相关系数为0.123-0.469；因子分析的累积贡献率为53.259%，因子分析：Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)值为0.636，Bartlett的球形度检验卡方143.891(P＜0.001)，表明该评估指标体系效度较好。三年内首发并发症Ⅱ型糖尿病患者量表综合得分高于对照组(P＜0.05)，提示综合评估得分越高，提示预后发生并发症的风险越大。
5.《社区Ⅱ型糖尿病患者预后风险评估表》包括6个维度，分别为临床检验与检查、生活方式、医疗行为、家族史、既往疾病史和社会心理因素，共计40个条目。预后风险模型为：预后风险=0.17C1+0.187C2+0.163C3+0.161C4+0.156C5+0.161C6
6.实证研究：以1850例Ⅱ型糖尿病患者为调查对象，男女性别比为1∶1.1，平均年龄为64.67±6.72岁，病程在3年内的Ⅱ型糖尿病患者的并发症发生率35.57%。预后风险评估平均得分为15.7±6.14分。基于医学道德原则，采用百分位数法确定风险得分评估标准：低于12.4分为存在低度风险，介于12.4分和17.6分为存在中度风险，高于17.6分为存在高度风险。4个社区Ⅱ型糖尿病患病者中高度危险人群(568例，30.70%)，中度危险人群(640例，34.59%)，低度危险人群(642例，34.72%)。量表评分与该分数段糖尿病并发症发生率存在正相关关系，其相关系数是0.996(P＜0.001)，表明量表评分与患者发生并发症的结局密切相关。
7.预后评估问卷的实用价值：采用ROC曲线分析量表,发现ROC曲线面积较大，AUROCC为0.75，当截断点为15.9分时，工具的灵敏度和特异度达到最佳，灵敏度为73.9%，特异度为61.4%。表明量表具有较高的预后判断价值，可用于筛选社区Ⅱ型糖尿病预后并发症发生风险。
结论
1.本研究构建了社区Ⅱ型糖尿病预后预测评估模型，本模型共40个条目，包括6个维度(临床检验与检查、生活方式、医疗行为、家族史、既往疾病史、社会心理因素)，各维度的得分范围在0-17分，总分得分范围为0-100分。
2.根据构建评估模型，成功建立了社区Ⅱ型糖尿病预后定量评估问卷。在信度上，具有较好的量表内部一致性、重测信度和分半信度；在量表效度上，具有较好的表面效度、内容效度和结构效度。
3.经过对珠三角四个城市的社区Ⅱ型糖尿病患者的实证研究发现，Ⅱ型糖尿病患者总体的量表评分为中度危险，预测结果和实际预后情况具有较高的吻合度，而且评估过程易于操作，可用于社区Ⅱ型糖尿病患者预后风险的评估。