研究目的：本课题主要把60例偏头痛血瘀证患者纳入研究计划,临床给予药物治疗,并设置对照组,采用平行对照的方法,来评价正天丸治疗痰瘀阻络型偏头痛的临床疗效及不良反应情况,进一步探讨正天丸治疗偏头痛的临床适应证候,以更好的发展中医药事业。研究方法：从江苏省中医院神经内科门诊及住院病人中选取60例瘀血阻络型偏头痛患者,其中治疗组和对照组各30例。治疗组：口服正天丸,每次1袋(6g),每日3次,饭后服用；对照组：口服西比灵10mg,每晚一次,饭后服用。疗程：8周,第4、8周末随访。应用中医证候评分和VAS法测评治疗前和治疗后4、8周末患者的头痛情况。采用卡方检验计数资料,采用t检验、配对t检验计量资料,若P<0.05提示差异有统计学意义。研究结果：1.中医证候评分：治疗前两组中医证候评分无统计学差异,具有可比性；治疗4周后,中医症候评分显示两组患者均有所好转,且治疗组改善较对照组明显,证明治疗4周时两种药物均有疗效,但中药效果更好。至第8周时,与治疗前相比,两组患者均改善较为明显,且两组间比较差异明显,故正天丸组较西药组能更好的改善中医证候。2.痛觉评分：治疗前治疗组和对照组痛觉评分无统计学差异,具有可比性；治疗4周后,进行痛觉评分测评,提示两组患者均有所好转,且治疗组疗效更为明显,证明治疗4周时两种药物均有疗效,但正天丸疗效更好。到第8周末,两组患者痛觉评分与治疗前相比均明显改善,两组无明显差异,证明正天丸和西比灵疗效相当。3.治疗8周时两组痛觉评分和中医症候评分结果有所差异,这可能与这两种评分均是观察主观症状,缺乏客观评价量表有关。4.总体疗效：正天丸组治疗4、8周后临床疗效均优于对照组。5.不良反应发生情况：两组均无明显的中重度不良事件发生。结论：正天丸治疗瘀血阻络型偏头痛疗效显著,无明显不良反应。证明正天丸治疗瘀血阻络型偏头痛具有疗效好,不良反应少的特点,且患者对中药的接受度明显高于西药,便于临床推广。