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肠易激综合征(irritable bowel syndrome, IBS)是一种常见的功能性肠病,现代医学对其病因和发病机制尚未完全阐明,中医在诊治IBS方面取得了一定的进展,但由于医家对病因病机、辨证治疗等方面的认识均不相同,影响了中医对本病临床经验的总结。本文借鉴多种研究思路,以近20年国内公开发表的中医治疗IBS的期刊文献为研究对象,采用频数分析、关联分析、聚类分析等数据挖掘方法,对IBS证型、症状、用药等多方面进行分析,为总结IBS的辨证用药规律做出初步探讨。目的:借鉴不同的研究思路,从多角度、多层次对IBS的辨证用药规律进行数据挖掘,以期为完善IBS的辨证体系做出有益探索,为IBS临床诊疗提供新的思路。方法:全面检索并获取1994—2013年间中医治疗IBS的期刊文献资料,通过严格的文献纳入与排除标准筛选出符合要求的文献,引入中医临床文献质量的证据等级体系将文献分为6类,对其证型、症状、方剂、药物等名称进行规范化处理,建立“中医现代文献录入数据库”并录入数据,根据目标需求选择不同质量等级的文献,运用多种数据挖掘方法进行研究,最后结合中医理论对结果进行分析并得出结论。结论:纳入中医治疗IBS期刊文献701篇,辨证论治文献(Ⅰ类)96篇,专方治疗文献(Ⅱ类)605篇,包括Ⅰa文献9篇,Ⅰb文献0篇,Ⅰc文献69篇,Ⅰd文献18篇;Ⅱa文献408篇,Ⅱb文献197篇。1.通过对纳入的701篇中医治疗IBS文献的计量学统计量进行频数分析,可以得出以下结论:近20年间IBS中医治疗研究的文献量整体上呈增长趋势,未来5年内文献量仍将持续增长;主要研究单位集中在东南沿海经济发达地区及中部科研实力较强的省份;核心作者群已初步形成但仍不稳定,缺乏高产作者及科研合作;论文刊载以省级中医药杂志为主要阵地,研究方向主要集中于专方治疗方面,缺乏辨证论治的随机对照试验研究,高水平论文较少。2.运用频数分析、关联分析以及聚类分析的方法,对近20年辨证治疗IBS的期刊文献进行研究,提取了证候要素11个、证候靶点6个,初步探讨了证候要素间、证候靶点间以及证候要素与证候靶点间的应证组合规律,并在此基础上进一步探索了IBS的辨证用药规律。3.运用频数分析的方法,对近20年期刊文献的中医治疗肠易激综合征用药规律进行研究,可以得出以下结论:IBS腹泻型发病以“脾气虚”为核心病机,IBS便秘型发病则以“大肠津亏”为核心病机,IBS不分型兼顾腹泻型与便秘型,在一定程度上反映了IBS中医辨证治疗的整体概况,但辨证处方用药的针对性不够。4.通过IBS的证候研究,可以将IBS不分型的临床常见证型归纳为7类:肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、脾胃气虚证、肝气郁结证、脾虚湿困证、脾胃湿热证、阴虚津亏证;IBS腹泻型归纳为7类:肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、脾虚湿困证、脾胃气虚证、寒热错杂证、脾胃湿热证、肝气郁结证;IBS便秘型归纳为5类:阴虚津亏证、脾肾阳虚证、肝气郁结证、脾气虚证以及血虚肠燥证。5.通过IBS的用药规律研究,反映出IBS专方治疗文献在腹泻型与便秘型的药物使用上,更加灵活多样。考察IBS不分型、腹泻型与便秘型三者辨证治疗文献中证型及兼症对应的药物情况,得到了常见证型对应的药物配伍,一般均为基本方加减,兼见不同症状,酌加对症治疗的药物。本文的创新点:1.引入中医临床文献的质量评价方法,构建符合中医期刊文献的证据等级体系,对纳入的文献全部进行分级,并根据目标需求的差别选择不同质量等级的文献进行研究,确保研究的可靠性;2.合理运用“证候要素—证候靶点—应证组合”的证候研究思路,结合数据挖掘的方法,将其进一步扩展到用药规律的研究中,对IBS的辨证用药规律进行了深入的探讨;3.将IBS细化为不分型、腹泻型与便秘型三类,通过多种数据挖掘方法的运用,对三者分别从证候、用药两个方面进行了系统研究,从多层次、多角度探讨了IBS辨证用药规律。