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背景:多囊卵巢综合征(polycysticovarysyndrome,PCOS)是妇科常见的内分泌疾病,主要以月经紊乱,卵巢多囊样改变,痤疮,多毛,不孕等为临床表现。排卵障碍是导致PCOS患者不孕的主要原因,对于育龄期因排卵障碍不孕的PCOS妇女应予促排卵治疗以达到妊娠的目的。目前克罗米芬(Clomiphenecitrate,CC)是国际公认的PCOS患者一线促排卵药物。针刺是祖国医学中重要的组成部分,近年来许多研究认为针刺对PCOS患者有积极的治疗作用。目前针刺与CC对照治疗PCOS的研究很多,但大多数研究样本量小,且不同研究结果不统一,证据力度较弱。目前无针刺与CC对PCOS患者促排卵疗效随机对照研究的meta分析。
目的:对针刺与CC在PCOS患者中促排卵疗效比较的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)进行系统综述/meta分析,研究针刺与CC比较,在PCOS患者中促排卵的疗效。
数据来源及纳入标准:检索2018年11月30日之前在Pubmed、CochraneLibrary、Embase、万方、知网、维普数据库公开发表的关于针刺治疗PCOS的中英文研究。只纳入随机对照研究、实验组干预措施需为针刺或针刺联合CC,对照组措施需为CC或安慰针刺联合CC,纳入研究受试者需符合PCOS诊断,纳入研究的结局指标需包括排卵率和(或)临床妊娠率。
数据提取与分析:由两人独立完成数据提取,提取数据包括第一作者、发表年份、国家、盲法、随机化、实验分组及各组人数、干预措施、针刺次数、针刺频率、针刺开始及结束时间、随访时间、结局指标等。使用MicrosoftofficeExcel软件将提取出的以上资料信息制成表格,经过数据处理及校正后,将相关资料导入ReviewManager5.3软件中生成数据库,并进行统计学分析。对于临床异质性较小的数据进行meta分析,异质性较大的数据进行定性分析。
结果:共有14项研究(共1574例患者,试验组772例,对照组802例)纳入本次研究,meta分析结果提示与使用CC相比,针刺可改善PCOS患者排卵率[RR=1.22,95%CI(1.04,1.43)Z=2.40,P=0.02]、提高临床妊娠率[RR=1.84,95%CI(1.32,2.58)Z=2.57,P=0.0004];与使用CC相比,针刺联合CC可改善PCOS患者排卵率[RR=1.28,95%CI(1.11,1.47)Z=3.46,P=0.0005]、改善临床妊娠率[RR=1.69,95%CI(1.32,2.16)Z=4.20,P<0.0001]、降低CC的不良反应发生率[RR=0.35,95%CI(0.13,0.95)Z=4.20,P<0.0001]。部分结局指标存在一定临床异质性,未进行meta分析,但大部分研究结果支持针刺可改善PCOS患者内分泌水平,增加子宫内膜容受性。
结论:与单纯使用CC相比,单纯针刺治疗或针刺联合CC治疗,均可以提高PCOS患者改善PCOS患者内分泌水平,改善排卵率,提高临床妊娠率。
局限性:本研究仅检索使用中文及英文发表的研究,可能存在一定选择偏倚。由于阳性结果易于发表,纳入研究可能存在一定发表偏移。部分纳入研究质量偏低。
目的:对针刺与CC在PCOS患者中促排卵疗效比较的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)进行系统综述/meta分析,研究针刺与CC比较,在PCOS患者中促排卵的疗效。
数据来源及纳入标准:检索2018年11月30日之前在Pubmed、CochraneLibrary、Embase、万方、知网、维普数据库公开发表的关于针刺治疗PCOS的中英文研究。只纳入随机对照研究、实验组干预措施需为针刺或针刺联合CC,对照组措施需为CC或安慰针刺联合CC,纳入研究受试者需符合PCOS诊断,纳入研究的结局指标需包括排卵率和(或)临床妊娠率。
数据提取与分析:由两人独立完成数据提取,提取数据包括第一作者、发表年份、国家、盲法、随机化、实验分组及各组人数、干预措施、针刺次数、针刺频率、针刺开始及结束时间、随访时间、结局指标等。使用MicrosoftofficeExcel软件将提取出的以上资料信息制成表格,经过数据处理及校正后,将相关资料导入ReviewManager5.3软件中生成数据库,并进行统计学分析。对于临床异质性较小的数据进行meta分析,异质性较大的数据进行定性分析。
结果:共有14项研究(共1574例患者,试验组772例,对照组802例)纳入本次研究,meta分析结果提示与使用CC相比,针刺可改善PCOS患者排卵率[RR=1.22,95%CI(1.04,1.43)Z=2.40,P=0.02]、提高临床妊娠率[RR=1.84,95%CI(1.32,2.58)Z=2.57,P=0.0004];与使用CC相比,针刺联合CC可改善PCOS患者排卵率[RR=1.28,95%CI(1.11,1.47)Z=3.46,P=0.0005]、改善临床妊娠率[RR=1.69,95%CI(1.32,2.16)Z=4.20,P<0.0001]、降低CC的不良反应发生率[RR=0.35,95%CI(0.13,0.95)Z=4.20,P<0.0001]。部分结局指标存在一定临床异质性,未进行meta分析,但大部分研究结果支持针刺可改善PCOS患者内分泌水平,增加子宫内膜容受性。
结论:与单纯使用CC相比,单纯针刺治疗或针刺联合CC治疗,均可以提高PCOS患者改善PCOS患者内分泌水平,改善排卵率,提高临床妊娠率。
局限性:本研究仅检索使用中文及英文发表的研究,可能存在一定选择偏倚。由于阳性结果易于发表,纳入研究可能存在一定发表偏移。部分纳入研究质量偏低。