【摘 要】
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该文按照国家药品监督管理局颁发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》（暂行）的精神,对丹参药材和丹参注射液的指纹图谱以及丹参药材与丹参注射液的相关性进行了研究,建立了
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该文按照国家药品监督管理局颁发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》（暂行）的精神,对丹参药材和丹参注射液的指纹图谱以及丹参药材与丹参注射液的相关性进行了研究,建立了丹参药材和丹参注射液指纹图谱的测定方法和标准,并对药材和注射液的相关性进行了初步的研究.该工作为控制丹参药材和丹参注射液的质量奠定了基础,也可为建立其它药材和注射液的指纹图谱提供参考.首先,建立了反相高效液相色谱法测定丹参注射液中丹酚酸A的含量.其次,建立了丹参药材指纹图谱的测定方法.再次,建立了丹参注射液的指纺图谱的测定方法.针对上述的差异,初步探讨了丹参药材与丹参注射液之间存在差异的原因,也就是丹参药材指纹图谱与丹参注射液指纹图谱的相关性研究.结果表明,高压灭菌是造成注射液和药材指纹图谱差异的主要原因.
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