目的：通过临床观察益脾养肝法联合TACE及3-DCRT治疗原发性肝癌的临床疗效,评价其在改善患者中医证候、实体瘤大小、细胞免疫功能、肝功能、生活质量、生存率等方面的优劣势。方法：临床选择符各纳入标准的原发性肝癌患者共51例,随机分为两组,治疗组(26例)给予中药联合TACE及3-DCRT治疗,对照组(25例)给予TACE及3-DCRT治疗,观察和比较两组病例在治疗前后中医证候、实体瘤大小、细胞免疫功能、肝功能、生活质量、生存率等方面的相关指标并进行统计分析。结果：治疗组中医疗效总有效率88.0%,与对照组比较具有显著差异(P<0.05)；治疗组在证候总积分的改善上优于对照组(P<0.05),尤其对“胁痛”、“脘闷”、“神疲乏力”、“食少”、“腹胀”、“口粘不欲饮”等症状有明显的改善作用(P<0.05),但对“痞块”、“发热”无明显改善(P>0.05)；治疗组与对照组在细胞免疫方面对比,CD3+、CD3+CD4+变化均有显著性差异(P<0.05),而CD3+CD8+无显著性差异(P>0.05)；治疗组与对照组在改善肝功能方面对比,在降低ALT、AST指标上,有显著差异(P<0.05),对TBIL方面无显著差异；治疗组与对照组在提高生活质量评分方面对比,治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗组与对照组在实体瘤大小、生存率方面均较对照组略高,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论：益脾养肝法联合TACE及3-DCRT治疗原发性肝癌,可以明显改善患者的临床症状、提高患者的生活质量、改善生化指标及免疫功能,且安全可靠。